Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido risedronico
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
M05BA07
Acid risedronico
"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE
N
Acido risedronico
039554011 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato; 039554035 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEDRAVIS 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Risedronato sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è CEDRAVIS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CEDRAVIS 3. Come prendere CEDRAVIS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CEDRAVIS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CEDRAVIS E A CHE COSA SERVE CEDRAVIS appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali chiamati bifosfonati che sono usati per il trattamento delle malattie delle ossa. Agisce direttamente sulle sue ossa per renderle più forti e quindi rendendo meno probabile la loro rottura. L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto vecchio viene costantemente rimosso dallo scheletro e sostituito con nuovo tessuto osseo. L’osteoporosi post-menopausale è una condizione che si verifica nelle DONNE dopo la menopausa quando le ossa diventano più deboli, più fragili e più soggette a fratture in seguito a cadute o sforzi. L’osteoporosi può verificarsi anche negli UOMINI in seguito a varie cause che includono l’invecchiamento e/o un basso livello dell’ormone maschile, il testosterone. La colonna vertebrale, l’anca ed il polso sono le ossa più soggette a frattura, sebbene tutte le ossa del corpo possano fratturarsi. Le fratture correlate all’osteoporosi possono causare anche dolore alla schiena, perdita di altezza e incurvamento della schiena. M Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEDRAVIS 35 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene Principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico emipentaidrato 40,2 mg) Eccipienti: lattosio 134 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rotonde, arancio chiaro di 9 mm di diametro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1). Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di fratture (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per via orale una volta alla settimana. La compressa deve essere presa lo stesso giorno ogni settimana. L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dal cibo e pertanto, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere risedronato sodico: • prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo cibo, altri prodotti medicinali o bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua di rubinetto). I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di assumere una compressa di CEDRAVIS 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui se lo ricordano. I pazienti devono poi riprendere l’assunzione di una compressa alla settimana nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non si devono assumere due compresse lo stesso giorno. La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta in bocca o masticata. Per favorire il transito esofageo della compressa assumere risedronato sodico con un bicchiere di acqua di rubinetto (≥120 ml) mantenendo il busto in posizione eretta (in piedi o seduti). Una volta ingerita la compress Lire le document complet