CEDRAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

039554011 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato; 039554035 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEDRAVIS 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è CEDRAVIS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CEDRAVIS
3. Come prendere CEDRAVIS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CEDRAVIS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEDRAVIS E A CHE COSA SERVE
CEDRAVIS appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali chiamati
bifosfonati che sono usati per il trattamento delle malattie delle
ossa. Agisce
direttamente sulle sue ossa per renderle più forti e quindi rendendo
meno
probabile la loro rottura.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto vecchio viene costantemente
rimosso dallo
scheletro e sostituito con nuovo tessuto osseo.
L’osteoporosi post-menopausale è una condizione che si verifica
nelle DONNE
dopo la menopausa quando le ossa diventano più deboli, più fragili e
più
soggette a fratture in seguito a cadute o sforzi.
L’osteoporosi può verificarsi anche negli UOMINI in seguito a varie
cause che
includono l’invecchiamento e/o un basso livello dell’ormone
maschile, il
testosterone.
La colonna vertebrale, l’anca ed il polso sono le ossa più soggette
a frattura,
sebbene tutte le ossa del corpo possano fratturarsi. Le fratture
correlate
all’osteoporosi possono causare anche dolore alla schiena, perdita
di altezza e
incurvamento della schiena. M

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEDRAVIS 35 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico
emipentaidrato 40,2 mg)
Eccipienti: lattosio
134 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, arancio chiaro di 9 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture dell’anca
(vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per
via orale una volta alla
settimana. La compressa deve essere presa lo stesso giorno ogni
settimana. L’assorbimento di
risedronato sodico è influenzato dal cibo e pertanto, per assicurarne
un assorbimento adeguato, i
pazienti devono assumere risedronato sodico:
•
prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo
cibo, altri prodotti medicinali
o bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua di rubinetto).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una compressa di
CEDRAVIS 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui se lo
ricordano. I pazienti devono poi
riprendere l’assunzione di una compressa alla settimana nel giorno
in cui la compressa viene
assunta di solito. Non si devono assumere due compresse lo stesso
giorno.
La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta in bocca o
masticata. Per favorire il
transito esofageo della compressa assumere risedronato sodico con un
bicchiere di acqua di
rubinetto (≥120 ml) mantenendo il busto in posizione eretta (in
piedi o seduti). Una volta ingerita la
compress