Ciclosporin Sandoz 10 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ciclosporine 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

L04AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ciclosporin

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Ciclosporine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ciclosporin

Descriptif du produit:

CTI code: 541671-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-08 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-07 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541671-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-05-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CICLOSPORIN SANDOZ 10 MG CAPSULES MOLLES
CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG CAPSULES MOLLES
CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG CAPSULES MOLLES
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG CAPSULES MOLLES
ciclosporine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Ciclosporin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ciclosporin Sandoz
3.
Comment prendre Ciclosporin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ciclosporin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CICLOSPORIN-SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est Ciclosporin Sandoz. Il contient la
substance active ciclosporine. Il
appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents
immunosuppresseurs. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires
de l'organisme.
Dans quel cas Ciclosporin Sandoz est-il utilisé et comment agit-il

SI VOUS AVEZ EU UNE GREFFE D'ORGANE
,
DE MOELLE OSSEUSE OU DE CELLULES SOUCHES,
la fonction de
Ciclosporin Sandoz est de contrôler votre système immunitaire.
Ciclosporin Sandoz empêche le
rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines
cellules qui sinon
attaqueraient les tissus greffés.

SI VOUS SOUFFREZ D'UNE MALADIE AUTO-IMMUNE,
dans

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ciclosporin Sandoz 10 mg capsules molles
Ciclosporin Sandoz 25 mg capsules molles
Ciclosporin Sandoz 50 mg capsules molles
Ciclosporin Sandoz 100 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_10 mg capsules molles :_
Chaque capsule molle contient 10 mg de ciclosporine.
Excipients à effet
notoire
Chaque capsule molle contient 10 mg d’éthanol, 20,84 mg de
propylène glycol et 40,5 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol.
_25 mg capsules molles :_
Chaque capsule contient 25 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire
Chaque capsule molle contient 25 mg d’éthanol, 46,42 mg de
propylène glycol et 101,25 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol.
_50 mg capsules molles :_
Chaque capsule contient 50 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire
Chaque capsule molle contient 50 mg d’éthanol, 90,36 mg de
propylène glycol et 202,5 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol.
_100 mg capsules molles :_
Chaque capsule contient 100 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire
Chaque capsule molle contient 100 mg d’éthanol, 148,31 mg de
propylène glycol, 405,0 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle
_10 mg capsules molles :_
Capsule molle de gelatine, ovale, de couleur jaune-blanc, portant
l’inscription “NVR 10” imprimée en
rouge.
Longueur: 7,4 – 8,9 mm
Diamètre: 5,9 – 6,7 mm
_25 mg capsules molles :_
Capsules molles de gélatine, ovales, de couleur bleu-gris, portant
l’inscription “NVR 25mg” imprimée
en rouge.
Longueur: max. 14,0 mm
Diamètre: max. 8,2 mm
_50 mg capsules molles :_
Capsules molles de gélatine, oblongues, de couleur jaune-blanc,
portant l’inscription “NVR 50mg”
imprimée en rouge.
Longueur: max. 21,9 mm
Diamètre: max. 8,5 mm
_100 mg capsules molles :_
Capsules molles de gélatine, oblongues, de couleur bleu-gris, portant
l’inscription “NVR 100mg”
imprimée en rouge.
Longueur: max. 27,7 mm
Diamètre