Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VALPROIC ACID
SANOFI-AVENTIS AEBE
N03AG01
300MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
DEPAKINE CHRONO (Sodium Valproate / Valproic Acid) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DEPAKINE CHRONO 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστική ουσία_: Valproate sodium _Έκδοχα_: Depakine chrono 300 mg: Copolymer of acrylic and methacrylic esters, quaternary ammonium chloride – type II – (powder), Ethylcellulose, Hydrated colloidal silica, Hypromellose, Polyacrylate, Macrogol 6000, Talc, Titanium dioxide E171. Depakine chrono 500 mg: Copolymer of methacrylic and acrylic esters, quaternary ammonium chloride– type II – (powder), Ethylcellulose, Silicon dioxide colloidal (hydrated), Hypromellose, Polyacrylate, Macrogol 6000, Talc, Titanium dioxide E171. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλλυμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης, S.R.F.C. TAB 300 & 500 mg/TAB 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει 300 και 500 mg δραστικής ουσίας, αντιστοίχως. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Θερμοκολλημένο blister Aluminium-PVC/PVDC ή Aluminium- Aluminium, (6 Blisters x 10 Tabs). Χαρτονένιο κουτί που φέρει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες και περιέχει τα συσκευασμένα σε blister δισκία και οδηγία χρήσεως. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιεπιληπτικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI SYNTHELABO A.E. 1 o χλμ. Λεωφ.Παιανίας Μαρκοπούλου 190 02 - Παιανία / ΑΤΤΙΚΗ Τηλ.: +30. Lire le document complet