资料单张
DEPAKINE CHRONO
(Sodium Valproate / Valproic Acid)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DEPAKINE CHRONO
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστική ουσία_:
Valproate sodium
_Έκδοχα_:
Depakine chrono 300 mg:
Copolymer of acrylic and methacrylic esters, quaternary ammonium
chloride – type II – (powder), Ethylcellulose, Hydrated colloidal
silica, Hypromellose, Polyacrylate, Macrogol 6000, Talc, Titanium
dioxide E171.
Depakine chrono 500 mg:
Copolymer of methacrylic and acrylic esters, quaternary ammonium
chloride– type II – (powder), Ethylcellulose, Silicon dioxide colloidal
(hydrated), Hypromellose, Polyacrylate, Macrogol 6000, Talc,
Titanium dioxide E171.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλλυμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης, S.R.F.C.
TAB 300 & 500 mg/TAB
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει 300 και
500 mg δραστικής ουσίας, αντιστοίχως.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Θερμοκολλημένο blister Aluminium-PVC/PVDC ή Aluminium-
Aluminium, (6 Blisters x 10 Tabs). Χαρτονένιο κουτί που φέρει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες
και περιέχει τα συσκευασμένα σε blister δισκία και οδηγία χρήσεως.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιεπιληπτικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANOFI SYNTHELABO A.E.
1
o
χλμ. Λεωφ.Παιανίας Μαρκοπούλου
190 02 - Παιανία / ΑΤΤΙΚΗ
Τηλ.: +30.
阅读完整的文件