Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dienogest
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.
G03DB08
dienogest is
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23416 / 01 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23416 / 02 - V - TT - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23416 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601
Generikus
2018-08-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIENOGEST ALVOGEN 2 MG FILMTABLETTA dienogeszt MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dienogest Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dienogest Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dienogest Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dienogest Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIENOGEST ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dienogest Alvogen az endometriózis (a méh belső felszínét borító szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása következtében kialakuló fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére szolgáló készítmény. A Dienogest Alvogen egy progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz. 2. TUDNIVALÓK A DIENOGEST ALVOGEN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DIENOGEST ALVOGEN-T - ha a vénáiban VÉRRÖG képződik (tromboembóliás betegség). Ez előfordulhat például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőkben (tüdőembólia). Lásd még később a „_Dienogest _ _Alvogen és a vénákban kialakuló vérrögök_” című részt. - ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy kor Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Dienogest Alvogen 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg dienogeszt filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 57,2 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „2” mélynyomással. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endometriosis kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Adagolás: A Dienogest Alvogen adagolása napi 1 filmtabletta, kihagyás nélkül, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A filmtabletta bevehető étkezéssel és étkezéstől függetlenül is. A filmtablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől függetlenül. Amikor egy csomag kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni szedni. Endometriosisban a 15 hónapot meghaladó dienogeszt-kezeléssel nincsenek tapasztalatok. A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet kezdeni. A Dienogest Alvogen-terápia megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni. Amennyiben fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást kell használni (pl. barriermódszert). Teendő kihagyott filmtabletták esetén: A Dienogest Alvogen hatásossága a filmtabletták kihagyása, hányás és/vagy hasmenés esetén (ha az a filmtabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy több filmtabletta kihagyása esetén a nőnek csak egy filmtablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a szokott időben kell folytatni a filmtabletta szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott filmtablettát szintén egy filmtablettával kell pótolni. OGYÉI/73387/2017 2 _A SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOKRA VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK_ _Gyermekek és serdülők_ A Dienogest Alvogen alk Lire le document complet