DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dienogest

Beszerezhető a:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATC-kód:

G03DB08

INN (nemzetközi neve):

dienogest is

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23416 / 01 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23416 / 02 - V - TT - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23416 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-08-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIENOGEST ALVOGEN 2 MG FILMTABLETTA
dienogeszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dienogest Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dienogest Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dienogest Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dienogest Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIENOGEST ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dienogest Alvogen az endometriózis (a méh belső felszínét
borító szövet, a méhnyálkahártya
elvándorlása következtében kialakuló fájdalmas tünetegyüttes)
kezelésére szolgáló készítmény. A
Dienogest Alvogen egy progesztogén típusú hormont, dienogesztet
tartalmaz.
2.
TUDNIVALÓK A DIENOGEST ALVOGEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DIENOGEST ALVOGEN-T
-
ha a vénáiban VÉRRÖG képződik (tromboembóliás betegség). Ez
előfordulhat például az alsó végtag
ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőkben (tüdőembólia).
Lásd még később a „_Dienogest _
_Alvogen és a vénákban kialakuló vérrögök_” című részt.
-
ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy kor�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dienogest Alvogen 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg dienogeszt filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 57,2 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„2” mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endometriosis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás:
A Dienogest Alvogen adagolása napi 1 filmtabletta, kihagyás
nélkül, lehetőség szerint minden nap
ugyanabban az időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal
bevéve. A filmtabletta bevehető
étkezéssel és étkezéstől függetlenül is.
A filmtablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs
vérzéstől függetlenül. Amikor egy csomag
kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni
szedni.
Endometriosisban a 15 hónapot meghaladó dienogeszt-kezeléssel
nincsenek tapasztalatok.
A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet
kezdeni.
A Dienogest Alvogen-terápia megkezdése előtt a hormonális
fogamzásgátlást abba kell hagyni.
Amennyiben fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú
fogamzásgátlást kell használni
(pl. barriermódszert).
Teendő kihagyott filmtabletták esetén:
A Dienogest Alvogen hatásossága a filmtabletták kihagyása,
hányás és/vagy hasmenés esetén (ha az a
filmtabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik)
csökkenhet. Egy vagy több filmtabletta kihagyása
esetén a nőnek csak egy filmtablettát kell bevennie, amint eszébe
jut, és másnap a szokott időben kell
folytatni a filmtabletta szedését. A hányás vagy hasmenés miatt
fel nem szívódott filmtablettát szintén
egy filmtablettával kell pótolni.
OGYÉI/73387/2017
2
_A SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOKRA VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK_
_Gyermekek és serdülők_
A Dienogest Alvogen alk