Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
SANDOZ BV
C08DB01
Diltiazem
" 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNG
M
Diltiazem
042274136 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274035 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274100 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274011 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274050 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274098 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274112 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274074 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274124 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274023 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274062 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 36 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274086 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DILTIAZEM SANDOZ BV 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Diltiazem Sandoz BV e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Sandoz BV 3. Come prendere Diltiazem Sandoz BV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diltiazem Sandoz BV 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DILTIAZEM SANDOZ BV E A CHE COSA SERVE Diltiazem Sandoz BV contiene una sostanza chiamata diltiazem, la quale appartiene a una classe di medicinali chiamati “bloccanti dei canali del calcio”. Diltiazem Sandoz BV viene usato per il trattamento di: • pressione del sangue elevata • angina (dolore toracico). Questo medicinale agisce allargando i vasi sanguigni. Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna e rende più facile per il cuore pompare il sangue in tutto il corpo, aiutando così a prevenire il dolore toracico causato dall’angina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM SANDOZ BV NON PRENDA DILTIAZEM SANDOZ BV • se è allergico a diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua • se il suo battito cardiaco è molto lento - meno di 40 battiti al minut Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene 200 mg di diltiazem cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato: capsule opache con corpo e cappuccio bianco, contenenti microgranuli di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa di grado da lieve a moderato e angina pectoris. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Diltiazem Sandoz BV sono capsule a rilascio prolungato per monosomministrazione giornaliera. _Adulti_ Una capsula di Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato una volta al giorno. Questa dose può essere aumentata ad una capsula di diltiazem 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato una volta al giorno, oppure 2 capsule di Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato al giorno (400 mg) e, se clinicamente indicato, può essere presa in considerazione una dose più alta di una capsula di diltiazem 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato più una capsula di Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato (totale 500 mg). _Anziani e pazienti con compromissione epatica o renale_ E’ necessario monitorare la frequenza cardiaca e la dose non deve essere aumentata se la frequenza scende al di sotto di 50 battiti al minuto. I livelli plasmatici di diltiazem possono risultare aumentati in questo gruppo di pazienti. Diltiazem Sandoz BV deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale o epatica (vedere paragrafo 4.4). Deve essere presa in considerazione una titolazione attenta della dose, quando indicato, poiché la risposta individuale del paziente può variare. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di dilti Lire le document complet