DILTIAZEM SANDOZ BV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

SANDOZ BV

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

" 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNG

Classe:

M

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

042274136 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274035 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274100 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274011 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274050 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274098 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274112 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274074 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274124 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274023 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274062 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 36 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042274086 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILTIAZEM SANDOZ BV 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diltiazem Sandoz BV e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Sandoz BV
3.
Come prendere Diltiazem Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diltiazem Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DILTIAZEM SANDOZ BV E A CHE COSA SERVE
Diltiazem Sandoz BV contiene una sostanza chiamata diltiazem, la quale
appartiene a una
classe di medicinali chiamati “bloccanti dei canali del calcio”.
Diltiazem Sandoz BV viene usato per il trattamento di:
•
pressione del sangue elevata
•
angina (dolore toracico).
Questo medicinale agisce allargando i vasi sanguigni. Questo
contribuisce a ridurre la
pressione sanguigna e rende più facile per il cuore pompare il sangue
in tutto il corpo,
aiutando così a prevenire il dolore toracico causato dall’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM SANDOZ BV
NON PRENDA DILTIAZEM SANDOZ BV
•
se è allergico a diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione
allergica includono:
eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione,
gonfiore di labbra, viso,
gola o lingua
•
se il suo battito cardiaco è molto lento - meno di 40 battiti al
minut

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene 200 mg di diltiazem
cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato:
capsule opache con corpo e cappuccio bianco, contenenti microgranuli
di colore da bianco a
biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa di grado da lieve a moderato e angina pectoris.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Diltiazem Sandoz BV sono capsule a rilascio prolungato per
monosomministrazione
giornaliera.
_Adulti_
Una capsula di Diltiazem Sandoz BV 200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato una volta
al giorno. Questa dose può essere aumentata ad una capsula di
diltiazem 300 mg capsule
rigide a rilascio prolungato una volta al giorno, oppure 2 capsule di
Diltiazem Sandoz BV
200 mg capsule rigide a rilascio prolungato al giorno (400 mg) e, se
clinicamente indicato,
può essere presa in considerazione una dose più alta di una capsula
di diltiazem 300 mg
capsule rigide a rilascio prolungato più una capsula di Diltiazem
Sandoz BV 200 mg capsule
rigide a rilascio prolungato (totale 500 mg).
_Anziani e pazienti con compromissione epatica o renale_
E’ necessario monitorare la frequenza cardiaca e la dose non deve
essere aumentata se la
frequenza scende al di sotto di 50 battiti al minuto. I livelli
plasmatici di diltiazem possono
risultare aumentati in questo gruppo di pazienti. Diltiazem Sandoz BV
deve essere usato con
cautela nei pazienti con insufficienza renale o epatica (vedere
paragrafo 4.4).
Deve essere presa in considerazione una titolazione attenta della
dose, quando indicato,
poiché la risposta individuale del paziente può variare.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di dilti