Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
доцетаксел
Mylan S.A.S.
L01CD02
docetaxel
Антинеопластични средства
Head and Neck Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Adenocarcinoma; Prostatic Neoplasms; Breast Neoplasms
Лечение на рак на гърдата, специални форми на рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб), рак на простатата, рак на стомаха или рак на главата и шията.
Revision: 6
Отменено
2012-01-31
142 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 143 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ DOCETAXEL MYLAN 20 MG/1ML КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР Доцетаксел (Docetaxel) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или болничния фармацевт. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Docetaxel Mylan 20 mg/1ml и за какво се използва 2. Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 20 mg/1ml 3. Как да приемате Docetaxel Mylan 20 mg/1ml 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Docetaxel Mylan 20 mg/1ml 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DOCETAXEL MYLAN 20 MG/1ML И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Доцетаксел е вещество извличано от игличките на тисово дърво. Доцетаксел принадлежи към група Lire le document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел безводен (docetaxel anhydrous). Един флакон от 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел. Помощни вещества с известно действие: Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол, безводен. Един флакон от 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол, безводен. За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат). Концентратът е бледожълт до кафеникавожълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Рак на гърдата Docetaxel Mylan в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид е показан за адювантно лечение на пациентки с: операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли За пациентки с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, адювантната тер Lire le document complet