Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Extrait Ethylique Sec 60 7-13_1 4 mg
Will Pharma SA-NV
G02CX
Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Dry Extract Ethanol 60 7-13_1
4 mg
Comprimé pelliculé
Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Extrait Ethylique Sec 60 7-13_1 4 mg
Voie orale
Other Gynecologicals
CTI code: 483146-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3392172 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-13 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-12 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-15 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-14 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3392164 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-16 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2015-11-30
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DONNAFYTA PREMENS, COMPRIMÉS PELLICULÉS Extrait sec de gattilier VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est disponible sans ordonnance. Il doit néanmoins être utilisé scrupuleusement afin d’obtenir un résultat optimal. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Donnafyta Premens comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Donnafyta Premens comprimés pelliculés 3. Comment utiliser Donnafyta Premens comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Donnafyta Premens comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DONNAFYTA PREMENS comprimés pelliculés ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Donnafyta Premens est un médicament traditionnel à base de plantes. Il est utilisé pour le soulagement des symptômes légers du syndrome prémenstruel (symptômes qui apparaissent avant la menstruation, tels que sautes d’humeur, irritabilité, perte de la concentration, fatigue générale, problèmes de sommeil, manque d’appétit, mal de tête, jambes gonflées et tension dans les seins) à condition qu’une maladie prédominante soit exclue (voir également la rubr Lire le document complet
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Donnafyta Premens, Comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé pelliculé contient 4 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de _Vitex agnus-castus_ L., fructus (fruit d’agnus castus) [(7-13):1]. Solvant d’extraction : Éthanol 60 % m/m Chaque comprimé contient monohydrate de lactose (123,5 mg) et sirop de glucose (36 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, de couleur saumon et biconvexes. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce produit est un médicament traditionnel à base de plantes. Il est indiqué pour le soulagement des symptômes légers du syndrome prémenstruel, à condition qu’une pathologie prédominante soit auparavant exclue. Ce médicament traditionnel à base de plantes dont l’usage est réservé à l’indication susmentionnée s’appuie exclusivement sur l’ancienneté de son utilisation. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Les adultes prennent un comprimé par jour, de préférence avec de l’eau, au même moment de la journée, avec ou sans aliments. Une durée de traitement de 3 mois est conseillée. Si les symptômes persistent après une utilisation constante pendant 3 cycles, un médecin doit être consulté. La durée maximale du traitement est 6 mois. _Population pédiatrique_ L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’est pas définie en raison d’un manque de données adéquates. Mode d’administration Voie orale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. En cas de dégradation hépatique. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI 1 Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux œstrogènes doivent consulter leur médecin avant d’utiliser Donnafyta Premens. Les patients qui prennent des agonistes de la dopamine, des antagonistes de l Lire le document complet