Donnafyta Premens 4 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Extrait Ethylique Sec 60 7-13_1 4 mg

Pieejams no:

Will Pharma SA-NV

ATĶ kods:

G02CX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Dry Extract Ethanol 60 7-13_1

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Extrait Ethylique Sec 60 7-13_1 4 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Other Gynecologicals

Produktu pārskats:

CTI code: 483146-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3392172 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-13 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-12 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-15 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-14 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3392164 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 483146-16 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2015-11-30

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DONNAFYTA PREMENS, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Extrait sec de gattilier
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Il doit néanmoins
être utilisé scrupuleusement
afin d’obtenir un résultat optimal.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Donnafyta Premens comprimés pelliculés et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Donnafyta Premens comprimés
pelliculés
3.
Comment utiliser Donnafyta Premens comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Donnafyta Premens comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DONNAFYTA PREMENS comprimés pelliculés ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Donnafyta Premens est un médicament traditionnel à base de plantes.
Il est utilisé pour
le
soulagement des symptômes légers du syndrome prémenstruel
(symptômes qui apparaissent
avant la menstruation, tels que sautes d’humeur, irritabilité,
perte de la concentration, fatigue
générale, problèmes de sommeil, manque d’appétit, mal de tête,
jambes gonflées et tension
dans les seins) à condition qu’une maladie prédominante soit
exclue (voir également la
rubr

Produkta apraksts

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Donnafyta Premens, Comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 4 mg d’extrait (sous forme
d’extrait sec) de _Vitex agnus-castus_ L.,
fructus (fruit d’agnus castus) [(7-13):1].
Solvant d’extraction : Éthanol 60 % m/m
Chaque comprimé contient monohydrate de lactose (123,5 mg) et sirop
de glucose (36 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, de couleur saumon et biconvexes.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce produit est un médicament traditionnel à base de plantes. Il est
indiqué pour le
soulagement des
symptômes légers
du syndrome prémenstruel, à condition qu’une pathologie
prédominante soit
auparavant exclue.
Ce médicament traditionnel à base de plantes dont l’usage est
réservé à l’indication susmentionnée
s’appuie exclusivement sur l’ancienneté de son utilisation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les adultes prennent un comprimé par jour, de préférence avec de
l’eau, au même moment de la
journée, avec ou sans aliments.
Une durée de traitement de 3 mois est conseillée. Si les symptômes
persistent après une utilisation
constante pendant 3 cycles, un médecin doit être consulté. La
durée maximale du traitement est
6 mois.
_Population pédiatrique_
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
n’est pas définie en raison d’un
manque de données adéquates.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas de dégradation hépatique.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
1
Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux
œstrogènes doivent consulter leur
médecin avant d’utiliser Donnafyta Premens.
Les patients qui prennent des agonistes de la dopamine, des
antagonistes de l