Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxytetracyclin-Dihydrat
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QD06AA03
Oxytetracycline Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 216 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Schwein; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schaf
erloschen
2003-02-03
* FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DUPHACYCLINE LA 200 mg, Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung Für Tiere: Rinder, Schweine, Schafe Wirkstoff: Oxytetracyclin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin-Dihydrat 216,0 mg (entsprechend 200 mg Oxytetracyclin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 4,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Schweine, Schafe 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Rinder: Anaplasmose Schweine: Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen (Superinfektionen) mit oxytetracyclinempfindlichen Erregern beruhen. Schafe: Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort) Die Anwendung von Duphacycline LA sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. * 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Tetracycline Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist zu vermeiden. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Intramuskuläre und subkutane Verabreichung führen – tierartlich unterschiedlich ausgeprägt – zu lokalen Entzündungsreaktionen infolge von Gewebereizung. Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B. mit Sprosspilzen) zu achten. Im Verlauf einer Therapie ist, wie bei allen anderen antibiotisch wirksamen Substanzen, durch Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im Darmtrakt mit einer Abnahme der V Lire le document complet