Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparina
TEVA ITALIA S.R.L.
B01AB01
Heparin
"5.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE"1 FLACONCINO 10 ML; 1F 2ML 50000U; 1F 5ML 50000U
N
Eparina
006275034 - 1F 2ML 50000U - Revocato; 006275022 - 1F 5ML 50000U - Revocato; 006275010 - 5.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EPARINA VISTER 5.000 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE eparina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Eparina Vister e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eparina Vister 3. Come prendere Eparina Vister 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eparina Vister 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EPARINA VISTER E A COSA SERVE Eparina Vister contiene _eparina_, una sostanza dotata di attività anticoagulante capace di evitare o rallentare la formazione di coaguli di sangue (trombi). Eparina Vister è utilizzata per prevenire e curare la _malattia tromboembolica venosa e arteriosa, _una condizione caratterizzata dall’occlusione dei vasi sanguigni. Viene inoltre utilizzata in pazienti sottoposti ad emodialisi o ad interventi che prevedano la circolazione extracorporea. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPARINA VISTER NON PRENDA EPARINA VISTER - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una condizione caratterizzata da un’eccessiva diminuzione del numero delle cellule del sangue chiamate _piastrine_ (grave trombocitopenia); - se soffre di condizioni associate ad una predisposizione al sanguinamento, ad esempio malattie caratterizzate da un’alterazione del meccanismo di coagulazione del sangue (c Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eparina Vister 5.000 U.I./ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino da 10 ml contiene 50.000 U.I. di eparina sodica in soluzione da 5.000 U.I./ml. 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: eparina sodica 5.000 U.I. Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE − Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso. − Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso. − Circolazione extracorporea ed emodialisi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso_ • _Profilassi perioperatoria_ Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni 8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende la deambulazione. • _Profilassi in pazienti non chirurgici_ La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non chirurgici ad alto rischio. La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in considerazione il rischio tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente. • _Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)_ 300 UI/kg per via endovenosa, da modificare per mantenere l’Activated Clotting Time (ACT) nell’intervallo 400-500 secondi. • _Emodialisi_ Dose iniziale di 1000-5000 UI per via endovenosa seguita da 1000-2000 UI/h, da modificare in base alle necessità. _Monitoraggio:_ Non è richiesto un monitoraggio di routine. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titol Lire le document complet