EPARINA VISTER

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Eparina

Disponibbli minn:

TEVA ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

B01AB01

INN (Isem Internazzjonali):

Heparin

Unitajiet fil-pakkett:

"5.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE"1 FLACONCINO 10 ML; 1F 2ML 50000U; 1F 5ML 50000U

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Eparina

Sommarju tal-prodott:

006275034 - 1F 2ML 50000U - Revocato; 006275022 - 1F 5ML 50000U - Revocato; 006275010 - 5.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 10 ML - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPARINA VISTER 5.000 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE
eparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Eparina Vister e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eparina Vister
3.
Come prendere Eparina Vister
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eparina Vister
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EPARINA VISTER E A COSA SERVE
Eparina Vister contiene _eparina_, una sostanza dotata di attività
anticoagulante capace di evitare o
rallentare la formazione di coaguli di sangue (trombi). Eparina Vister
è utilizzata per prevenire e
curare la _malattia tromboembolica venosa e arteriosa, _una condizione
caratterizzata dall’occlusione
dei vasi sanguigni.
Viene inoltre utilizzata in pazienti sottoposti ad emodialisi o ad
interventi che prevedano la
circolazione extracorporea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPARINA VISTER
NON PRENDA EPARINA VISTER
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una condizione caratterizzata da un’eccessiva
diminuzione del numero delle cellule
del sangue chiamate _piastrine_ (grave trombocitopenia);
-
se soffre di condizioni associate ad una predisposizione al
sanguinamento, ad esempio malattie
caratterizzate da un’alterazione del meccanismo di coagulazione del
sangue (c

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eparina Vister
5.000 U.I./ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 10 ml contiene 50.000 U.I. di eparina sodica in
soluzione da 5.000 U.I./ml.
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: eparina sodica 5.000 U.I.
Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso.
−
Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso.
−
Circolazione extracorporea ed emodialisi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso_
•
_Profilassi perioperatoria_
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni
8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende
la deambulazione.
•
_Profilassi in pazienti non chirurgici_
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici ad alto rischio.
La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in
considerazione il rischio
tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente.
•
_Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)_
300 UI/kg per via endovenosa, da modificare per mantenere
l’Activated Clotting Time (ACT)
nell’intervallo 400-500 secondi.
•
_Emodialisi_
Dose iniziale di 1000-5000 UI per via endovenosa seguita da 1000-2000
UI/h, da modificare in
base alle necessità.
_Monitoraggio:_
Non è richiesto un monitoraggio di routine.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titol