Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EZETIMIBE
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C10AX09
EZETIMIBE
"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG
M
EZETIMIBE
045008048 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008051 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008036 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008075 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008063 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008024 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008087 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008099 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008125 - 10 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008214 - 10 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008253 - 10 COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008202 - 10 COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008265 - 10 COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008152 - 10 COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008238 - 10 COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008101 - 10 COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008113 - 10 COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008137 - 10 COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008226 - 10 COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008188 - 10 COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008190 - 10 COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008277 - 10 COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008149 - 10 COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008164 - 10 COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008176 - 10 COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008240 - 10 COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ezetimibe Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Zentiva 3. Come prendere Ezetimibe Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE ZENTIVA E A COSA SERVE Ezetimibe Zentiva è un medicinale per diminuire i livelli elevati di colesterolo. Ezetimibe Zentiva diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. Ezetimibe Zentiva, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo 'buono' (colesterolo HDL). Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Zentiva, funziona diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte dell’intestino. La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Zentiva si aggiunge a quella dovuta alle statine (un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo). Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare d Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe Zentiva 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 79 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse bianche, oblunghe con lunghezza approssimativamente di 8 mm e spessore approssimativamente di 4 mm, piane su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia primaria_ Ezetimibe Zentiva, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con la sola statina. La monoterapia con Ezetimibe Zentiva è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non- familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. _Prevenzione di eventi cardiovascolari_ Ezetimibe Zentiva è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con malattia coronarica (CHD) e sindrome coronarica acuta (SCA) quando aggiunto ad una terapia con statine in corso o iniziato contemporaneamente alla statina. _Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_ Ezetimibe Zentiva somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può ricevere anche trattamenti aggiuntivi (per esempio, l’aferesi delle LDL). _Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)_ Ezetimibe Zentiva è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industri Lire le document complet