EZETIMIBE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EZETIMIBE

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

045008048 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008051 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008036 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008075 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008063 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008024 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008087 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008099 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008125 - 10 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008214 - 10 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008253 - 10 COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008202 - 10 COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008265 - 10 COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008152 - 10 COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008238 - 10 COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008101 - 10 COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008113 - 10 COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008137 - 10 COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008226 - 10 COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008188 - 10 COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008190 - 10 COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008277 - 10 COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008149 - 10 COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008164 - 10 COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008176 - 10 COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008240 - 10 COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Zentiva
3.
Come prendere Ezetimibe Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EZETIMIBE ZENTIVA E A COSA SERVE
Ezetimibe Zentiva è un medicinale per diminuire i livelli elevati di
colesterolo.
Ezetimibe Zentiva diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. Ezetimibe
Zentiva, inoltre,
aumenta i livelli di colesterolo 'buono' (colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di
Ezetimibe Zentiva, funziona diminuendo
l’assorbimento del colesterolo da parte dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Zentiva
si aggiunge a
quella dovuta alle statine (un gruppo di medicinali che agiscono
riducendo la
produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo).
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da
colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può
accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il
passare d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Zentiva 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 79 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse bianche, oblunghe con lunghezza approssimativamente di 8 mm
e
spessore approssimativamente di 4 mm, piane su entrambi i lati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria_
Ezetimibe Zentiva, somministrato con un inibitore della HMG-CoA
reduttasi
(statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti
con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare)
che non sono
controllati adeguatamente con la sola statina.
La monoterapia con Ezetimibe Zentiva è indicata come terapia
aggiuntiva alla
dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare
eterozigote e non-
familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non
sono
tollerate.
_Prevenzione di eventi cardiovascolari_
Ezetimibe Zentiva è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere
paragrafo 5.1) in pazienti con malattia coronarica (CHD) e sindrome
coronarica
acuta (SCA) quando aggiunto ad una terapia con statine in corso o
iniziato
contemporaneamente alla statina.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
Ezetimibe Zentiva somministrato con una statina, è indicato come
terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare
omozigote. Il
paziente può ricevere anche trattamenti aggiuntivi (per esempio,
l’aferesi delle
LDL).
_Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)_
Ezetimibe Zentiva è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con
sitosterolemia familiare omozigote.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industri