Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Fenticonazolnitrat

Disponible depuis:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

Code ATC:

D01AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenticonazole nitrate

forme pharmaceutique:

Creme

Composition:

Teil 1 - Creme; Fenticonazolnitrat (24389) 20 Milligramm

Mode d'administration:

Anwendung auf der Haut

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2017-05-04

Notice patient

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
FENTICONAZOL BAILLEUL 20 MG/G CREME_ _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Fenticonazolnitrat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenticonazol Bailleul und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenticonazol Bailleul beachten?
3.
Wie ist Fenticonazol Bailleul anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenticonazol Bailleul aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTICONAZOL BAILLEUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenticonazol Bailleul enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat und
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut oder
Schleimhaut angewendet.
Fenticonazol Bailleul wird angewendet bei:
Pilzinfektionen
der
Haut
oder
Schleimhaut,
insbesondere
Candidiasis,
Dermatophytie
und
Pityriasis
Versicolor.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTICONAZOL BAILLEUL BEACHTEN?
FENTICONAZOL BAILLEUL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenticonazolnitrat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile sind.
-
Im Falle allergischer Reaktionen muss die Behandlung mit Fenticonazol
Bailleul abgebrochen werden.
-
bei Klein

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Fenticonazolnitrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
Cetylalkohol (Ph.Eur.)
30 mg/g
-
hydriertes Wollwachs
10 mg/g
-
Propylenglycol
50 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DAREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis fast weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet bei:
1. Candidiasis
Die
in
der
klinischen
Praxis
angetroffene
Candidiasis
beruht
auf
_Candida _
_albicans_.
Jedoch
ist
die
Identifizierung von Candida auf der Haut selbst noch kein Indiz.
•
Behandlung:
- Intertrigo, insbesondere genital-krural, anal und perianal,
- Cheilitis angularis.
In einigen Fällen ist es ratsam, gleichzeitig den Magen-Darm-Trakt zu
behandeln.
•
Begleitende Behandlung von Onychia und Paronychie.
2. Dermatophytie
Behandlung:
- Dermatophytie der unbehaarten Haut
- genitaler und kruraler Intertrigo
- Intertrigo an den Zehen
3. Pityriasis Versicolor
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Eine dünne Schicht der Creme sollte 1-2 Mal pro Tag auf der
betroffenen Haut oder Schleimhaut aufgetragen
werden.
Die Behandlungsdauer hängt unter anderem ab von der Art des
Infektionserregers, von der Lage (Haut oder
Schleimhaut), von dem Ausmaß und von der Schwere der betroffenen
Bereiche bzw. von individuellen
Faktoren. In den meisten Fällen genügt eine reguläre
Behandlungsdauer von 2-4 Wochen (in seltenen Fällen
länger). Die Creme sollte regelmäßig aufgetragen werden, bis die
betroffenen Stellen der Haut oder
Schleimhaut vollständig geheilt sind. Die Behandlung sollte
weitergeführt werden, auch wenn nach einigen
Tagen die Symptome abgeklungen sind.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeit muss die Behandlung abgebrochen
w