Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenticonazolnitrat
Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)
D01AC12
Fenticonazole nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Fenticonazolnitrat (24389) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2017-05-04
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN FENTICONAZOL BAILLEUL 20 MG/G CREME_ _ Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Fenticonazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fenticonazol Bailleul und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenticonazol Bailleul beachten? 3. Wie ist Fenticonazol Bailleul anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenticonazol Bailleul aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTICONAZOL BAILLEUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenticonazol Bailleul enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat und wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut oder Schleimhaut angewendet. Fenticonazol Bailleul wird angewendet bei: Pilzinfektionen der Haut oder Schleimhaut, insbesondere Candidiasis, Dermatophytie und Pityriasis Versicolor. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTICONAZOL BAILLEUL BEACHTEN? FENTICONAZOL BAILLEUL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fenticonazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind. - Im Falle allergischer Reaktionen muss die Behandlung mit Fenticonazol Bailleul abgebrochen werden. - bei Klein Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Fenticonazolnitrat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: - Cetylalkohol (Ph.Eur.) 30 mg/g - hydriertes Wollwachs 10 mg/g - Propylenglycol 50 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DAREICHUNGSFORM Creme Weiße bis fast weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet bei: 1. Candidiasis Die in der klinischen Praxis angetroffene Candidiasis beruht auf _Candida _ _albicans_. Jedoch ist die Identifizierung von Candida auf der Haut selbst noch kein Indiz. • Behandlung: - Intertrigo, insbesondere genital-krural, anal und perianal, - Cheilitis angularis. In einigen Fällen ist es ratsam, gleichzeitig den Magen-Darm-Trakt zu behandeln. • Begleitende Behandlung von Onychia und Paronychie. 2. Dermatophytie Behandlung: - Dermatophytie der unbehaarten Haut - genitaler und kruraler Intertrigo - Intertrigo an den Zehen 3. Pityriasis Versicolor 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ Eine dünne Schicht der Creme sollte 1-2 Mal pro Tag auf der betroffenen Haut oder Schleimhaut aufgetragen werden. Die Behandlungsdauer hängt unter anderem ab von der Art des Infektionserregers, von der Lage (Haut oder Schleimhaut), von dem Ausmaß und von der Schwere der betroffenen Bereiche bzw. von individuellen Faktoren. In den meisten Fällen genügt eine reguläre Behandlungsdauer von 2-4 Wochen (in seltenen Fällen länger). Die Creme sollte regelmäßig aufgetragen werden, bis die betroffenen Stellen der Haut oder Schleimhaut vollständig geheilt sind. Die Behandlung sollte weitergeführt werden, auch wenn nach einigen Tagen die Symptome abgeklungen sind. Bei Auftreten von Überempfindlichkeit muss die Behandlung abgebrochen w Preberite celoten dokument