Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Butalbital; Caféine; Acide acétylsalicylique
ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC
N02BA71
ACETYLSALICYLIC ACID, COMB WITH PSYCHOLEPTICS
50MG; 40MG; 330MG
Capsule
Butalbital 50MG; Caféine 40MG; Acide acétylsalicylique 330MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS IV)
BARBITURATES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0301241001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-12-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT FIORINAL ® (acide acétylsalicylique-caféine-butalbital) Gélules USP Association analgésique Aralez Pharmaceuticals Canada Inc. DATE DE RÉVISION : 7100 West Credit, Ave., Suite 101 17 mai 2018 Mississauga, Ontario L5N 0E4 Numéro de contrôle de la présentation : 215348 _Page 2 de 24_ RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES NOM DU MÉDICAMENT FIORINAL ® (acide acétylsalicylique-caféine-butalbital) USP CLASSE THÉRAPEUTIQUE Association analgésique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Sur le plan pharmacologique, FIORINAL ® (acide acétylsalicylique-caféine-butalbital) combine les propriétés analgésiques de l’acide acétylsalicylique (AAS) avec les propriétés anxiolytiques et myorelaxantes du butalbital. PHARMACOCINÉTIQUE: Le comportement de chacun des constituants de FIORINAL ® est décrit ci-après. _ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE (AAS)_ L’AAS est un salicylé qui, en se liant avec l’enzyme cyclo-oxygénase, entraîne une réduction de l’activité des prostaglandines. La biodisponibilité de l’AAS après administration orale est fortement influencée par la forme posologique, les aliments, le temps d’évacuation gastrique, le pH gastrique, la prise d’antiacides, les tampons et la taille des particules. Ces facteurs n’influencent pas tant le degré d’absorption des salicylés totaux que la stabilité de l’AAS avant son absorption. _Page 3 de 24_ Pendant et après l’absorption, l’AAS est essentiellement hydrolysé en acide salicylique et distribué dans tous les tissus et liquides organiques, y compris les tissus fœtaux, le lait maternel et le système nerveux central (SNC). Les plus fortes concentrations se retrouvent dans le plasma, le foie, le cortex rénal, le cœur et les poumons. L’acide salicylique et ses métabolites se lient faiblement aux protéines plasmatiques dans une proportion d’environ 50 à 80 %. La clairance des salicylés totaux obéit à une cinétique saturable. Toutefois, une cinétique de premier ordre continue de fournir une bonne Lire le document complet