FIORINAL Capsule

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Butalbital; Caféine; Acide acétylsalicylique

Inapatikana kutoka:

ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC kanuni:

N02BA71

INN (Jina la Kimataifa):

ACETYLSALICYLIC ACID, COMB WITH PSYCHOLEPTICS

Kipimo:

50MG; 40MG; 330MG

Dawa fomu:

Capsule

Tungo:

Butalbital 50MG; Caféine 40MG; Acide acétylsalicylique 330MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

100

Dawa ya aina:

Annexe G (LRCDAS IV)

Eneo la matibabu:

BARBITURATES

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0301241001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2015-12-01

Tabia za bidhaa

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FIORINAL
®
(acide acétylsalicylique-caféine-butalbital)
Gélules
USP
Association analgésique
Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.
DATE DE RÉVISION :
7100 West Credit, Ave., Suite 101
17 mai 2018
Mississauga, Ontario
L5N 0E4
Numéro de contrôle de la présentation : 215348
_Page 2 de 24_
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
NOM DU MÉDICAMENT
FIORINAL
®
(acide acétylsalicylique-caféine-butalbital)
USP
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Association analgésique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Sur le plan pharmacologique, FIORINAL
®
(acide acétylsalicylique-caféine-butalbital) combine
les propriétés analgésiques de l’acide acétylsalicylique (AAS)
avec les propriétés anxiolytiques
et myorelaxantes du butalbital.
PHARMACOCINÉTIQUE:
Le comportement de chacun des constituants de FIORINAL
®
est décrit ci-après.
_ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE (AAS)_
L’AAS est un salicylé qui, en se liant avec l’enzyme
cyclo-oxygénase, entraîne une réduction de
l’activité des prostaglandines.
La biodisponibilité de l’AAS après administration orale est
fortement influencée par la forme posologique, les aliments, le temps
d’évacuation gastrique, le
pH
gastrique,
la
prise
d’antiacides,
les
tampons
et
la
taille
des
particules.
Ces
facteurs
n’influencent pas tant le degré d’absorption des salicylés
totaux que la stabilité de l’AAS avant
son absorption.
_Page 3 de 24_
Pendant et après l’absorption, l’AAS est essentiellement
hydrolysé en acide salicylique et
distribué dans tous les tissus et liquides organiques, y compris les
tissus fœtaux, le lait maternel
et le système nerveux central (SNC). Les plus fortes concentrations
se retrouvent dans le plasma,
le foie, le cortex rénal, le cœur et les poumons. L’acide
salicylique et ses métabolites se lient
faiblement aux protéines plasmatiques dans une proportion d’environ
50 à 80 %.
La clairance des salicylés totaux obéit à une cinétique saturable.
Toutefois, une cinétique de
premier ordre continue de fournir une bonne