Fosfomycin Ladee Pharma

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Fosfomicinas

Disponible depuis:

Exeltis Baltics, UAB

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fosfomicinas

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

granulės geriamajam tirpalui

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Fosfomycin

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2013-05-30

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fosfomycin Ladee Pharma 3 g granulės geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fosfomicinas trometamolis.
Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 5 631 mg fosfomicino
trometamolio, atitinkančio 3 g
fosfomicino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
vienadoziame paketėlyje yra 1,923 g
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Baltos arba beveik baltos spalvos granulės vienadoziame paketėlyje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fosfomycin Ladee Pharma skirtas suaugusiesiems, sergantiems ūminėmis
nekomplikuotomis apatinių
šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukėlė fosfomicinui
jautrūs patologiniai mikroorganizmai,
gydyti.
Fosfomycin Ladee Pharma skirtas infekcinių ligų profilaktikai prieš
diagnostines ir chirurgines
transuretrines procedūras ir po jų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Nekomplikuotos apatinių šlapimo takų infekcinės ligos: vienas
paketėlis (3 g).
Šlapimo takų infekcinių ligų profilaktika prieš operaciją:
vienas 3 g paketėlis likus 3 valandoms iki
procedūros ir vienas 3 g paketėlis, praėjus 24 valandoms po
chirurginės operacijos.
_Vaikų populiacija_
3 g fosfomicino trometamolio doze netinka gydyti jaunesnių kaip 12
metų vaikų.
Vartojimo metodas
Fosfomycin Ladee Pharma reikia vartoti per burną nevalgius, geriausia
prieš einant miegoti
pasišlapinus. Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje su
vandeniu ir paruoštą tirpalą nedelsiant
išgerti.
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
2
Senyviems pacientams ir pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi
Fosfomicino trometamolis daugiausia išsiskiria per inkstus.
Pacientams, kurių inkstų funkcija yra
sutiku