Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fosfomicinas
Exeltis Baltics, UAB
J01XX01
Fosfomicinas
3 g
granulės geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Receptinis
Fosfomycin
Išregistruotas
2013-05-30
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fosfomycin Ladee Pharma 3 g granulės geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Fosfomicinas trometamolis. Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 5 631 mg fosfomicino trometamolio, atitinkančio 3 g fosfomicino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 1,923 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajam tirpalui. Baltos arba beveik baltos spalvos granulės vienadoziame paketėlyje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fosfomycin Ladee Pharma skirtas suaugusiesiems, sergantiems ūminėmis nekomplikuotomis apatinių šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukėlė fosfomicinui jautrūs patologiniai mikroorganizmai, gydyti. Fosfomycin Ladee Pharma skirtas infekcinių ligų profilaktikai prieš diagnostines ir chirurgines transuretrines procedūras ir po jų. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Nekomplikuotos apatinių šlapimo takų infekcinės ligos: vienas paketėlis (3 g). Šlapimo takų infekcinių ligų profilaktika prieš operaciją: vienas 3 g paketėlis likus 3 valandoms iki procedūros ir vienas 3 g paketėlis, praėjus 24 valandoms po chirurginės operacijos. _Vaikų populiacija_ 3 g fosfomicino trometamolio doze netinka gydyti jaunesnių kaip 12 metų vaikų. Vartojimo metodas Fosfomycin Ladee Pharma reikia vartoti per burną nevalgius, geriausia prieš einant miegoti pasišlapinus. Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje su vandeniu ir paruoštą tirpalą nedelsiant išgerti. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. 2 Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Fosfomicino trometamolis daugiausia išsiskiria per inkstus. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutiku Perskaitykite visą dokumentą