Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)
Pays: Union européenne
Langue: estonien
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
12-11-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-11-2020
Rapport public d'évaluation
(PAR)
12-11-2020
Ingrédients actifs:
afoxolaner
Disponible depuis:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Code ATC:
QP53BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
afoxolaner
Groupe thérapeutique:
Koerad
Domaine thérapeutique:
Ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks
indications thérapeutiques:
Ravi kirbu (Ctenocephalides felis ja C.. canis) infestatsioonid. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi rist (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestatsioonid. Ravi demodicosis (põhjustatud Demodex canis). Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei var. canis).
Descriptif du produit:
Revision: 3
Statut de autorisation:
Volitatud
Date de l'autorisation:
2019-05-20
Notice patient
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
FRONTPRO 11 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA 2-4 KG
FRONTPRO 28 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >4-10 KG
FRONTPRO 68 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >10-25 KG
FRONTPRO 136 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >25-50 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
FRONTPRO 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2–4 kg)
FRONTPRO 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4–10 kg)
FRONTPRO 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10–25 kg)
FRONTPRO 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25–50 kg)
Afoksolaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga närimistablett sisaldab:
FRONTPRO
AFOKSOLANEER (MG)
närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg
11,3
närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg
28,3
närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg
68
närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
136
Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele
2-4 kg) või ristkülikukujulised
tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja
tabletid koertele >25-50 kg).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Raviks koerte nakatumisele kirpudega (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
), vähemalt 5 nädalaks.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise
kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD-flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
Raviks koerte nakatumisele puukidega. Ühe manustamiskorraga on puuke
tappev mõju kuni 1 kuu
jooksul.
17
Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma
peremeesloomale ja alustama
toitumisega.
Demodikoosi (tekitaja
_Demodex canis_
) ravi.
Sarkoptoosi (tekitaja
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
) ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitun
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
FRONTPRO 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg
FRONTPRO 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg
FRONTPRO 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg
FRONTPRO 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga närimistablett sisaldab:
TOIMEAINE:
FRONTPRO
Afoksolaneer (mg)
närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg
11,3
närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg
28,3
närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg
68
närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
136
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele
2-4 kg) või ristkülikukujulised
tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja
tabletid koertele >25-50 kg).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Raviks koerte nakatumisele kirpudega (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
), vähemalt 5 nädalaks.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise
kirpudest tingitud dermatiidi (
_FAD - _
_flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
Raviks koerte nakatumisele puukidega (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus)_
. Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul.
Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma
peremeesloomale ja alustama
toitumisega.
Demodikoosi (tekitaja
_Demodex canis_
) ravi.
Sarkoptoosi (tekitaja
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis) _
ravi.
3
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama
toitumisega, seetõttu ei saa välistada
puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kuna puudu
Lire le document complet
