Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Koerad
Ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks
Ravi kirbu (Ctenocephalides felis ja C.. canis) infestatsioonid. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi rist (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestatsioonid. Ravi demodicosis (põhjustatud Demodex canis). Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 3
Volitatud
2019-05-20
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT FRONTPRO 11 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA 2-4 KG FRONTPRO 28 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >4-10 KG FRONTPRO 68 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >10-25 KG FRONTPRO 136 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >25-50 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FRONTPRO 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2–4 kg) FRONTPRO 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4–10 kg) FRONTPRO 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10–25 kg) FRONTPRO 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25–50 kg) Afoksolaneer 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga närimistablett sisaldab: FRONTPRO AFOKSOLANEER (MG) närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg 11,3 närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg 28,3 närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg 68 närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg 136 Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg). 4. NÄIDUSTUS(ED) Raviks koerte nakatumisele kirpudega ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ), vähemalt 5 nädalaks. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ( _FAD-flea allergy dermatitis_ ) vastase ravistrateegia osana. Raviks koerte nakatumisele puukidega. Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul. 17 Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega. Demodikoosi (tekitaja _Demodex canis_ ) ravi. Sarkoptoosi (tekitaja _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ) ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitun Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FRONTPRO 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg FRONTPRO 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg FRONTPRO 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg FRONTPRO 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga närimistablett sisaldab: TOIMEAINE: FRONTPRO Afoksolaneer (mg) närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg 11,3 närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg 28,3 närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg 68 närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg 136 Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Raviks koerte nakatumisele kirpudega ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ), vähemalt 5 nädalaks. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ( _FAD - _ _flea allergy dermatitis_ ) vastase ravistrateegia osana. Raviks koerte nakatumisele puukidega ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus)_ . Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul. Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega. Demodikoosi (tekitaja _Demodex canis_ ) ravi. Sarkoptoosi (tekitaja _Sarcoptes scabiei _ var. _canis) _ ravi. 3 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kuna puudu Pročitajte cijeli dokument