Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Menbuton
aniMedica GmbH
QA05AX90
Menbuton
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x100 ml
C
Markedsført
2019-09-01
 . PAKNINGSVEDLEGG:  . GANUTIL 100 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING TIL STORFE, GRIS, HEST, SAU OG GEIT.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . INNEHAVER AV MARKEDSF 淡 RINGSTILLATELSE OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE:  . aniMedica GmbH. Im S 端 dfeld 9. 48308 Senden-B 旦 sensell. Tyskland.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . GANUTIL 100 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING TIL STORFE, GRIS, HEST, SAU OG GEIT.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . 1 ml injeksjonsv 脱 ske, oppl 淡 sning inneholder:  . Virkestoff: Menbuton  100,0 mg.  . Hjelpestoffer: Klorokresol   2,0 mg. Natriummetabisulfitt (E 223)   2,0 mg.  . Klar, lysegul oppl 淡 sning.  .  . 4.       INDIKASJON(ER).  . STIMULERING AV AKTIVITET I LEVEREN OG FORD 淡 YELSESSYSTEMET VED FORD 淡 YELSESSYKDOMMER OG LEVERINSUFFISIENS.  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . SKAL IKKE BRUKES VED KJENT OVERF 淡 LSOMHET FOR VIRKESTOFFET, ELLER NOEN AV HJELPESTOFFENE. SKAL IKKE BRUKES TIL DYR MED HJERTESYKDOM ELLER I SENE STADIER AV DREKTIGHET.  .  . 6.       BIVIRKNINGER.  . Etter intraven 淡 s administrasjon kan spyttsekresjon, t 奪 reflod, skjelving, spontan urinering og avf 淡 ring forekomme. Etter intramuskul 脱 r administrasjon kan reaksjoner p 奪 injeksjonsstedet forekomme (hevelse, bl 淡 dning, vevsd 淡 d). I sv 脱 rt sjeldne tilfeller kan anafylakse-lignende reaksjoner forekomme. Disse b 淡 r behandles symptomatisk.  . Frekvensen av bivirkninger angis etter f 淡 lgende kriterier: Sv 脱 rt vanlige:        (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f 奪 r bivirkning(er)). Vanlige:              (flere enn 1 men f 脱 rre enn 10 av 100 behandlede d Lire le document complet
no-ganutil-spc-vs003-tracked.docx VA following RUP Page 1 of 4 PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ganutil, 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris, hest, sau og geit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Menbuton 100,0 mg HJELPESTOFFER: Klorokresol 2,0 mg Natriummetabisulfitt (E 223) 2,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, lysegul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, gris, hest, sau og geit. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Stimulering av aktivitet i leveren og fordøyelsessystemet ved fordøyelsessykdommer og leverinsuffisiens. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med hjertesykdom eller i sene stadier av drektighet. Se pkt. 4.7 «Bruk under drektighet eller diegiving». 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Langsom intravenøs administrasjon anbefales (ikke mindre enn 1 minutt) for å unngå bivirkningene beskrevet i pkt. 4.6. no-ganutil-spc-vs003-tracked.docx VA following RUP Page 2 of 4 Det anbefales å ikke injisere mer enn 20 ml intramuskulært på samme applikasjonssted. Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet. Personer med kjent hypersensitivitet overfor menbuton bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre irritasjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Etter intravenøs administrasjon kan spyttsekresjon, tåreflod, skjelving, spontan urinering og avføring forekomme. Etter intramuskulær administrasjon kan reaksjoner på injeksjonsstedet forekomme (ødem, bl Lire le document complet