Ganutil 100 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Menbuton

Boleh didapati daripada:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QA05AX90

INN (Nama Antarabangsa):

Menbuton

Dos:

100 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Hetteglass 1x100 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2019-09-01

Risalah maklumat

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
GANUTIL 100Â MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL STORFE, GRIS, HEST,
SAU OG GEIT.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
INNEHAVER AV MARKEDSF
淡
RINGSTILLATELSE OG TILVIRKER ANSVARLIG
FOR BATCHFRIGIVELSE:
 .
aniMedica GmbH.
Im S
端
dfeld 9.
48308 Senden-B
旦
sensell.
Tyskland.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
 .
GANUTIL 100Â MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL STORFE, GRIS, HEST,
SAU OG GEIT.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1Â ml injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning inneholder:
 .
Virkestoff:
Menbuton  100,0 mg.
 .
Hjelpestoffer:
Klorokresol   2,0 mg.
Natriummetabisulfitt (E 223)Â Â Â 2,0Â mg.
 .
Klar, lysegul oppl
淡
sning.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER).
 .
STIMULERING AV AKTIVITET I LEVEREN OG
FORD
淡
YELSESSYSTEMET VED FORD
淡
YELSESSYKDOMMER OG
LEVERINSUFFISIENS.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
SKAL IKKE BRUKES VED KJENT OVERF
淡
LSOMHET FOR VIRKESTOFFET, ELLER NOEN
AV HJELPESTOFFENE.
SKAL IKKE BRUKES TIL DYR MED
HJERTESYKDOM ELLER I SENE STADIER AV
DREKTIGHET.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER.
 .
Etter intraven
淡
s administrasjon kan spyttsekresjon, t
奪
reflod, skjelving, spontan
urinering og avf
淡
ring forekomme.
Etter intramuskul
脱
r administrasjon kan reaksjoner p
奪
injeksjonsstedet
forekomme (hevelse, bl
淡
dning, vevsd
淡
d).
I sv
脱
rt sjeldne tilfeller kan anafylakse-lignende reaksjoner forekomme.
Disse b
淡
r
behandles symptomatisk.
 .
Frekvensen av bivirkninger angis etter f
淡
lgende kriterier:

Sv
脱
rt vanlige: Â Â Â Â Â Â Â (flere enn 1Â av 10Â behandlede dyr
f
奪
r
bivirkning(er)).

Vanlige:Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â (flere enn 1Â men f
脱
rre enn 10Â av
100Â behandlede d

Ciri produk

no-ganutil-spc-vs003-tracked.docx
VA following RUP
Page 1 of 4
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ganutil, 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris,
hest, sau og geit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Menbuton
100,0 mg
HJELPESTOFFER:
Klorokresol
2,0 mg
Natriummetabisulfitt (E 223)
2,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, lysegul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris, hest, sau og geit.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Stimulering av aktivitet i leveren og fordøyelsessystemet ved
fordøyelsessykdommer og
leverinsuffisiens.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med hjertesykdom eller i sene stadier av
drektighet. Se pkt. 4.7 «Bruk under
drektighet eller diegiving».
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Langsom intravenøs administrasjon anbefales (ikke mindre enn 1
minutt) for å unngå bivirkningene
beskrevet i pkt. 4.6.
no-ganutil-spc-vs003-tracked.docx
VA following RUP
Page 2 of 4
Det anbefales å ikke injisere mer enn 20 ml intramuskulært på samme
applikasjonssted.
Særlige forholdsregler for personen som håndterer
veterinærpreparatet
Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Personer med kjent hypersensitivitet overfor menbuton bør unngå
kontakt med veterinærpreparatet.
Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre irritasjon.
Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Etter intravenøs administrasjon kan spyttsekresjon, tåreflod,
skjelving, spontan urinering og avføring
forekomme.
Etter intramuskulær administrasjon kan reaksjoner på
injeksjonsstedet forekomme (ødem, bl