Haldol 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Halopéridol 5 mg

Disponible depuis:

Essential Pharma (M) Ltd.

Code ATC:

N05AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Haloperidol

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Halopéridol 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Haloperidol

Descriptif du produit:

CTI code: 001197-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105551 - Code CNK: 0046177 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0396945 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-04-01

Notice patient

Hal5mgTab-PL-BE-2-fr
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
HALDOL 5 MG COMPRIMÉS
halopéridol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Haldol
3.
Comment prendre Haldol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Haldol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HALDOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Haldol.
Haldol contient une substance active appelée halopéridol. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
pour traiter des maladies affectant les
pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des
problèmes de santé mentale (tels que la
schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes
comportementaux.
Ces maladies peuvent provoquer chez vous :

un état de confusion (délire)

voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas
réelles (hallucinations)

croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)

une suspicion anormale (paranoïa)

un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de
l’impulsivité ou de l’hyperactivité

un comportement très agressif

Résumé des caractéristiques du produit

Hal5mgTab-SPC-BE-2-fr
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HALDOL 5 mg comprimés
HALDOL 2 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de 5 mg contient 5 mg d'halopéridol.
Solution buvable - flacon compte-gouttes :
Chaque goutte de solution buvable contient 0,1 mg d'halopéridol
(chaque ml contient 2 mg d'halopéridol).
Solution buvable - flacon avec seringue doseuse pour administration
orale :
Chaque ml de solution buvable contient 2 mg d'halopéridol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de 5 mg contient 69,4 mg de lactose monohydraté.
Chaque ml de la solution buvable contient 1,9 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Solution buvable.
5 mg comprimés :
Comprimés de couleur bleus, ronds, biconvexes avec une gravure en
croix sur une face et portant
l’inscription « JANSSEN » sur l’autre face.
Les barres de cassure permettent seulement de faciliter la prise du
comprimé, elles ne le divisent pas en
doses égales.
Solution buvable :
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Patients adultes âgés de 18 ans et plus

Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
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
Traitement aigu du délire en cas d’échec des traitements non
pharmacologiques.

Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au
trouble bipolaire de type I.

Traitement de l’agitation psychomotrice aiguë associée aux
troubles psychotiques ou aux épisodes
maniaques du trouble bipolaire de type I.

Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes
psychotiques chez les patients présentant
une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence
vasculaire en cas d’échec des
traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-
même ou autrui.

Traitement des tics, notamment du synd