Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Halopéridol 5 mg
Essential Pharma (M) Ltd.
N05AD01
Haloperidol
5 mg
Comprimé
Halopéridol 5 mg
Voie orale
Haloperidol
CTI code: 001197-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105551 - Code CNK: 0046177 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0396945 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 001197-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1973-04-01
Hal5mgTab-PL-BE-2-fr NOTICE : INFORMATION DU PATIENT HALDOL 5 MG COMPRIMÉS halopéridol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Haldol 3. Comment prendre Haldol 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Haldol 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HALDOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est Haldol. Haldol contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux. Ces maladies peuvent provoquer chez vous : un état de confusion (délire) voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes) une suspicion anormale (paranoïa) un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité un comportement très agressif Прочитать полный документ
Hal5mgTab-SPC-BE-2-fr RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL 5 mg comprimés HALDOL 2 mg/ml solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de 5 mg contient 5 mg d'halopéridol. Solution buvable - flacon compte-gouttes : Chaque goutte de solution buvable contient 0,1 mg d'halopéridol (chaque ml contient 2 mg d'halopéridol). Solution buvable - flacon avec seringue doseuse pour administration orale : Chaque ml de solution buvable contient 2 mg d'halopéridol. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé de 5 mg contient 69,4 mg de lactose monohydraté. Chaque ml de la solution buvable contient 1,9 mg de parahydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Solution buvable. 5 mg comprimés : Comprimés de couleur bleus, ronds, biconvexes avec une gravure en croix sur une face et portant l’inscription « JANSSEN » sur l’autre face. Les barres de cassure permettent seulement de faciliter la prise du comprimé, elles ne le divisent pas en doses égales. Solution buvable : Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Patients adultes âgés de 18 ans et plus Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif. Hal5mgTab-SPC-BE-2-fr Traitement aigu du délire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire de type I. Traitement de l’agitation psychomotrice aiguë associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I. Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui- même ou autrui. Traitement des tics, notamment du synd Прочитать полный документ