HUMIRA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Adalimumab

Disponible depuis:

ABBVIE CORPORATION

Code ATC:

L04AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

ADALIMUMAB

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Adalimumab 40MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-11-23

Résumé des caractéristiques du produit

_HUMIRA (adalimumab injectable) _
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_Page 1 de 195 _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
HUMIRA®
adalimumab injectable
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
10 mg dans 0,1 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
20 mg dans 0,2 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
80 mg dans 0,8 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique (Code ATC : L04AB04)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
24 septembre 2004
Date de révision :
16 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262924
_HUMIRA (adalimumab injectable) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
1 INDICATIONS
Avril 2021
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants (< 18 ans)
Avril 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
Avril 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
Avril 2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
......................................................................................................................
7
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
7
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................