HUMIRA Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Adalimumab

Sẵn có từ:

ABBVIE CORPORATION

Mã ATC:

L04AB04

INN (Tên quốc tế):

ADALIMUMAB

Liều dùng:

40MG

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Adalimumab 40MG

Tuyến hành chính:

Sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2012-11-23

Đặc tính sản phẩm

_HUMIRA (adalimumab injectable) _
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_Page 1 de 195 _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
HUMIRA®
adalimumab injectable
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
10 mg dans 0,1 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
20 mg dans 0,2 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
80 mg dans 0,8 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique (Code ATC : L04AB04)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
24 septembre 2004
Date de révision :
16 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262924
_HUMIRA (adalimumab injectable) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
1 INDICATIONS
Avril 2021
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants (< 18 ans)
Avril 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
Avril 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
Avril 2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
......................................................................................................................
7
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
7
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................