Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etonogestrel 68 mg
Organon Belgium BV-SRL
G03AC08
Etonogestrel
68 mg
Implant
Etonogestrel 68 mg
Voie sous-cutanée
Etonogestrel
CTI code: 203271-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164505306 - Code CNK: 1482587 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 203271-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1999-05-31
Basefile: NL/H/0150/001/IA/062 - PRAC recommendation - vasovagal reactions (syncope) Update: NL/H/0150/001/IB/061 - MRI safe + QRD 4.2 + appendix V v.25 Lx details update NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IMPLANON NXT, 68 MG IMPLANT POUR USAGE SOUS-CUTANÉ étonogestrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Votre professionnel de santé vous remettra une Carte d’Alerte Patiente contenant des informations importantes que vous avez besoin de connaître. Conservez la carte dans un endroit sûr et montrez la à votre professionnel de santé à chaque visite relative à l’utilisation de votre implant. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Implanon NXT et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Implanon NXT 3. Comment utiliser Implanon NXT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Implanon NXT 6. Contenu de l’emballage et autres informations 7. Informations destinées aux professionnels de santé 1. QU’EST-CE QU’IMPLANON NXT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Implanon NXT est un implant contraceptif préchargé dans un applicateur jetable. La sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes entre 18 et 40 ans. L’implant est un petit bâtonnet en plastique, flexible, souple, de 4 cm de long et 2 mm de diamètre, qui contient 68 milligrammes d’une substance active, l’étonogestrel. L’applicateur permet au médecin d’insérer l’implant juste sous la peau au niveau de votre bras. L’ Lire le document complet
Basefile: NL/H/0150/001/IA/062 - PRAC recommendation - vasovagal reactions (syncope) Update: NL/H/0150/001/IB/061 - MRI safe + QRD 4.2 + appendix V v.25 Lx details update 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Implanon NXT, 68 mg, implant pour usage sous-cutané 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Implanon NXT est un implant flexible, purement progestatif, non biodégradable, radio-opaque, préchargé dans un applicateur stérile, jetable. Chaque implant radio-opaque contient 68 mg d’étonogestrel ; le taux de libération est approximativement de 6070 g/jour en 5 à 6 semaines puis diminue pour atteindre approximativement 3545 g/jour à la fin de la première année, environ 3040 g/jour à la fin de la deuxième année et environ 2530 g/jour à la fin de la troisième année. La conception de l’applicateur permet une utilisation avec une seule main et facilite une insertion sous-cutanée correcte de l’implant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Implant pour usage sous-cutané. Bâtonnet flexible, souple, blanc à blanc cassé, non biodégradable, radio-opaque, de 4 cm de long et 2 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception. La sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes entre 18 et 40 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie 1 implant qui peut être laissé en place pendant 3 ans. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité d’Implanon NXT chez les adolescentes de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration TOUTE GROSSESSE DOIT ÊTRE EXCLUE AVANT L’INSERTION D’IMPLANON NXT. IL EST FORTEMENT RECOMMANDÉ QU'IMPLANON NXT SOIT INSÉRÉ ET RETIRÉ UNIQUEMENT PAR DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ AYANT ÉTÉ FORMÉS À L'UTILISATION DE L'APPLICATEUR D'IMPLANON NXT ET AUX TECHNIQUES D'INSERTION ET DE RETRAIT DE L'IMPLANT IMPLANON NXT ET LE CAS ÉCHÉANT, QU'UNE SUPERVISION SOIT DEMANDÉE LORS DE L'INSERTION OU DU RETRAIT DE L'IMPLANT. Av Lire le document complet