Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
R05DA20
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
2 mg/ml + 6 mg/ml
JARABE
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 6 mg
VÍA ORAL
Combinaciones
INISTOLIN PEDIATRICO ANTITUSIVO Y DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 6 mg/ml JARABE , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/01/1988 Comercializado - INISTOLIN PEDIATRICO ANTITUSIVO Y DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 6 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/01/1988 No Comercializado
Autorizado
1988-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN 2 MG/ML + 6 MG/ML JARABE Dextrometorfano/Pseudoefedrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 DÍAS. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Inistolin Pediátrico Tos y Congestión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inistolin Pediátrico Tos y Congestión 3. Cómo tomar Inistolin Pediátrico Tos y Congestión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Inistolin Pediátrico Tos y Congestión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Inistolin Pediátrico Tos y Congestión es una asociación de pseudoefedrina y dextrometorfano. La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal y el dextrometorfano es un antitusivo. Inistolin Pediátrico Tos y Congestión está indicado en niños de 7 a 12 años para aliviar las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) acompañadas de congestión nasal asociada a resfriado común y gripe. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 DÍAS. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN NO TOME INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN - Si es alérgico a los principios activos, a otros simpaticomiméticos como los medicamentos antihistamínicos o a cualquiera de los demás componentes Lire le document complet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Inistolin Pediátrico Tos y Congestión 2 mg/ml + 6 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: dextrometorfano hidrobromuro....... 2 mg pseudoefedrina hidrocloruro........... 6 mg Excipiente(s) con efecto conocido Sacarosa 0,57 g, Sorbitol (E-420), 0,2 g, Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 1 mg y Rojo Ponceau 4R (E-124) 0,2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Se trata de un líquido rojo transparente de sabor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) acompañadas de congestión nasal asociada a resfriado común y gripe, para uso en niños de 7 a 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Niños de 7 a 12 años_ (peso aproximado entre 21,5 kg y 43 kg): 5 ml cada 8 horas, 3 veces al día. Inistolin Pediátrico Tos y Congestión está contraindicado en niños menores de 7 años. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Medir con la cucharita medidora graduada la cantidad de medicamento a administrar. Lavar la cucharita después de cada toma. Beber un vaso de agua después de cada dosis Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento. 2 de 11 No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento porque puede provocar efectos adversos. La ingesta concomitante de este medicamento con el resto de alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si el medicamento se administrara por la noche se debería tomar unas horas antes de acostarse, para reducir al mínimo la posibilidad de insomnio, sobre todo en pacientes con dificultad para dormir. Si el paciente e Lire le document complet