INISTOLIN PEDIATRICO TOS Y CONGESTION 2 MG/ML + 6 MG/ML JARABE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
24-03-2023

Składnik aktywny:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Kod ATC:

R05DA20

INN (International Nazwa):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

2 mg/ml + 6 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

JARABE

Skład:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 6 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Dziedzina terapeutyczna:

Combinaciones

Podsumowanie produktu:

INISTOLIN PEDIATRICO ANTITUSIVO Y DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 6 mg/ml JARABE , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/01/1988 Comercializado - INISTOLIN PEDIATRICO ANTITUSIVO Y DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 6 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/01/1988 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1988-01-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN 2 MG/ML + 6 MG/ML JARABE
Dextrometorfano/Pseudoefedrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
DÍAS.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Inistolin Pediátrico Tos y Congestión y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inistolin Pediátrico Tos
y Congestión
3.
Cómo tomar Inistolin Pediátrico Tos y Congestión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inistolin Pediátrico Tos y Congestión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión es una asociación de
pseudoefedrina y dextrometorfano.
La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal y el
dextrometorfano es un antitusivo.
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión está indicado en niños de 7
a 12 años para aliviar las formas
improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) acompañadas de
congestión nasal asociada a resfriado
común y gripe.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
DÍAS.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INISTOLIN PEDIÁTRICO
TOS Y CONGESTIÓN
NO TOME INISTOLIN PEDIÁTRICO TOS Y CONGESTIÓN
-
Si
es
alérgico
a
los
principios
activos,
a
otros
simpaticomiméticos
como
los
medicamentos
antihistamínicos o a cualquiera de los demás componentes
                                
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Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión 2 mg/ml + 6 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
dextrometorfano hidrobromuro....... 2 mg
pseudoefedrina hidrocloruro........... 6 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa 0,57 g, Sorbitol (E-420), 0,2 g, Parahidroxibenzoato de
metilo (E-218), 1 mg y Rojo Ponceau 4R
(E-124) 0,2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Se trata de un líquido rojo transparente de sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa) acompañadas de
congestión nasal asociada a resfriado común y gripe, para uso en
niños de 7 a 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Niños de 7 a 12 años_ (peso aproximado entre 21,5 kg y 43 kg): 5 ml
cada 8 horas, 3 veces al día.
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión está contraindicado en niños
menores de 7 años.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Medir con la cucharita medidora graduada la cantidad de medicamento a
administrar. Lavar la cucharita
después de cada toma.
Beber un vaso de agua después de cada dosis
Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante
cantidad de agua durante el
tratamiento.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga porque
pueden aumentar los efectos
adversos de este medicamento.
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No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con
este medicamento porque puede
provocar efectos adversos.
La ingesta concomitante de este medicamento con el resto de alimentos
o bebidas no afecta a la eficacia del
mismo.
Si el medicamento se administrara por la noche se debería tomar unas
horas antes de acostarse, para reducir
al mínimo la posibilidad de insomnio, sobre todo en pacientes con
dificultad para dormir.
Si el paciente e
                                
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