Isoprinosine 500 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Inosine Pranobex 500 mg

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

J05AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

Inosine Pranobex

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Inosine Pranobex 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Inosine Pranobex

Descriptif du produit:

CTI code: 123706-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086864 - Code CNK: 0854364 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1983-08-03

Notice patient

Isoprinosine-pil-fr
10/06/2020
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ISOPRINOSINE 500 MG COMPRIMÉS
_Inosine acédobène dimépranol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Isoprinosine et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Isoprinosine ?
3.
Comment utiliserIsoprinosine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserverIsoprinosine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Isoprinosine est un médicament à base d’inosine acédobène
dimépranol, une substance qui
stimule le système immunitaire.
On utilise Isoprinosine pour le traitement de la panencéphalite
sclérosante subaiguë (PESS).
La PESS est une inflammation rare et chronique du cerveau, qui touche
surtout les enfants
et les jeunes adultes. La maladie est causée par un virus muté de la
rougeole.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ISOPRINOSINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS ISOPRINOSINE

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’inosine acédobène
dimépranol ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.


Résumé des caractéristiques du produit

Isoprinosine-spc-fr
10/06/2020
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Isoprinosine 500 mg comprimés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg d’inosine acédobène dimépranol.
Excipient à effet notoire : 67 mg d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à 500 mg.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Isoprinosine est proposé dans le traitement de la leucoencéphalite
subaiguë sclérosante
(LESS) ou maladie de Van Bogaert dite également panencéphalite
sclérosante subaiguë
(SSPE) :
Isoprinosine peut améliorer l’évolution clinique de la LESS.
Isoprinosinene constitue cependant pas le traitement de premier choix
de l’affection citée.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Leucoencéphalite subaiguë sclérosante (LESS):
100 mg /kg/jour jusqu’à 3 à 4 g/jour (fractionné jusqu’à 8
prises/jour), en continu, sous
contrôle régulier et selon les besoins, lors de traitements
réguliers.
MODE D’ADMINISTRATION
En monothérapie ou en adjonction à l’interféron.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1
RCP
1/5
Wheat starch excipients WS 622
Basis : Implementation QRD v10
Isoprinosine-spc-fr
10/06/2020
- Accès de goutte et hyperuricémie
- Lithiase à base d’urates avec insuffisance rénale.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Chez les sujets ayant une lithiase à base d’urates et une fonction
rénale normale, et chez
les patients ayant des antécédents de goutte ou de calculs
uratiques, l’inosine acédobène
dimépranol doit être administrée avec prudence. Pendant le
traitement, les taux d’acide
urique, dans le sérum et les urines et la fonction rénale doivent
être surveillés étroitement.
En cas de traitement prolongé, les taux d’acide urique dans