देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Inosine Pranobex 500 mg
Sanofi Belgium SA-NV
J05AX05
Inosine Pranobex
500 mg
Comprimé
Inosine Pranobex 500 mg
Voie orale
Inosine Pranobex
CTI code: 123706-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086864 - Code CNK: 0854364 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1983-08-03
Isoprinosine-pil-fr 10/06/2020 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ISOPRINOSINE 500 MG COMPRIMÉS _Inosine acédobène dimépranol_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Isoprinosine et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Isoprinosine ? 3. Comment utiliserIsoprinosine ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserverIsoprinosine ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Isoprinosine est un médicament à base d’inosine acédobène dimépranol, une substance qui stimule le système immunitaire. On utilise Isoprinosine pour le traitement de la panencéphalite sclérosante subaiguë (PESS). La PESS est une inflammation rare et chronique du cerveau, qui touche surtout les enfants et les jeunes adultes. La maladie est causée par un virus muté de la rougeole. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ISOPRINOSINE ? N’UTILISEZ JAMAIS ISOPRINOSINE Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’inosine acédobène dimépranol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Isoprinosine-spc-fr 10/06/2020 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Isoprinosine 500 mg comprimés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg d’inosine acédobène dimépranol. Excipient à effet notoire : 67 mg d’amidon de blé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable à 500 mg. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Isoprinosine est proposé dans le traitement de la leucoencéphalite subaiguë sclérosante (LESS) ou maladie de Van Bogaert dite également panencéphalite sclérosante subaiguë (SSPE) : Isoprinosine peut améliorer l’évolution clinique de la LESS. Isoprinosinene constitue cependant pas le traitement de premier choix de l’affection citée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Leucoencéphalite subaiguë sclérosante (LESS): 100 mg /kg/jour jusqu’à 3 à 4 g/jour (fractionné jusqu’à 8 prises/jour), en continu, sous contrôle régulier et selon les besoins, lors de traitements réguliers. MODE D’ADMINISTRATION En monothérapie ou en adjonction à l’interféron. 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 RCP 1/5 Wheat starch excipients WS 622 Basis : Implementation QRD v10 Isoprinosine-spc-fr 10/06/2020 - Accès de goutte et hyperuricémie - Lithiase à base d’urates avec insuffisance rénale. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Chez les sujets ayant une lithiase à base d’urates et une fonction rénale normale, et chez les patients ayant des antécédents de goutte ou de calculs uratiques, l’inosine acédobène dimépranol doit être administrée avec prudence. Pendant le traitement, les taux d’acide urique, dans le sérum et les urines et la fonction rénale doivent être surveillés étroitement. En cas de traitement prolongé, les taux d’acide urique dans पूरा दस्तावेज़ पढ़ें