Isothesia 1000 mg/g liquide inhal. vapeur

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Isoflurane 1000 mg/g

Disponible depuis:

Piramal Critical Care B.V.

Code ATC:

QN01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Isoflurane

Dosage:

1000 mg/g

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition:

Isoflurane 1000 mg/g

Mode d'administration:

Voie inhalée

Groupe thérapeutique:

chien; chat; cheval; autres ou inconnu; oiseau d'ornement

Domaine thérapeutique:

Isoflurane

Descriptif du produit:

CTI code: 552017-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 552017-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-12-18

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
NOTICE
Isothesia 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
ROUBOSLAAN 32 (GROUND FLOOR),
2252 TR VOORSCHOTEN
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots
:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
ROUBOSLAAN 32 (GROUND FLOOR),
2252 TR VOORSCHOTEN
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Isothesia 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active : Isoflurane 1000 mg/g
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide dense, limpide, incolore et mobile.
Ce médicament à usage vétérinaire ne contient pas d’excipient.
4.
INDICATION(S)
Induction et entretien de l'anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane
ou à d'autres agents halogénés /
anesthésiques par inhalation halogénés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’isoflurane produit une hypotension et une dépression respiratoire
dose-dépendantes. Des arythmies
cardiaques et une bradycardie transitoire ont été rapportées dans
de rares cas.
Une hyperthermie maligne a été rapportée dans de très rares cas
chez des animaux prédisposés.
Bijsluiter – FR Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
La fréquence des effets indésirables est définie selon la
convention suivante:
- très fréquent (plus de 1 animal traité sur 10 présentant des
effets indésirables)
- commun (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu commun (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 animaux
traités)
- rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 animaux
traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 trait�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Isothesia 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Isoflurane 1000 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide dense, limpide, incolore et mobile.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et entretien de l'anesthésie générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane
ou à d'autres agents halogénés /
anesthésiques par inhalation halogénés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La facilité et la rapidité de modification de la profondeur de
l’anesthésie sous isoflurane et son
métabolisme lent peuvent être considérées comme avantageuses pour
des groupes particuliers de
sujets comme chez les animaux jeunes ou âgés, ou chez les animaux
présentant une altération de la
fonction hépatique, rénale ou cardiaque.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L'isoflurane est pratiquement dépourvu de propriétés analgésiques.
L'administration d'un analgésique
avant l'opération s'impose. Prendre en considération les besoins en
analgésie de l'animal avant la fin
de l'anesthésie générale.
SKP – FR Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
L’utilisation du produit chez des animaux présentant une
insuffisance cardiaque ne doit être envisagée
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire.
Il est important de surveiller la fréquence et les caractéristiques
de la respiration et des battements
cardiaques. Un arrêt respiratoire sera traité par vent