Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isoflurane 1000 mg/g
Piramal Critical Care B.V.
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
Liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane 1000 mg/g
Voie inhalée
chien; chat; cheval; autres ou inconnu; oiseau d'ornement
Isoflurane
CTI code: 552017-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 552017-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-12-18
Bijsluiter – FR Versie ISOTHESIA 1000 MG/G NOTICE Isothesia 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. ROUBOSLAAN 32 (GROUND FLOOR), 2252 TR VOORSCHOTEN PAYS-BAS Fabricant responsable de la libération des lots : PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. ROUBOSLAAN 32 (GROUND FLOOR), 2252 TR VOORSCHOTEN PAYS-BAS 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Isothesia 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur Isoflurane 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active : Isoflurane 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur. Liquide dense, limpide, incolore et mobile. Ce médicament à usage vétérinaire ne contient pas d’excipient. 4. INDICATION(S) Induction et entretien de l'anesthésie générale. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane ou à d'autres agents halogénés / anesthésiques par inhalation halogénés. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L’isoflurane produit une hypotension et une dépression respiratoire dose-dépendantes. Des arythmies cardiaques et une bradycardie transitoire ont été rapportées dans de rares cas. Une hyperthermie maligne a été rapportée dans de très rares cas chez des animaux prédisposés. Bijsluiter – FR Versie ISOTHESIA 1000 MG/G La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: - très fréquent (plus de 1 animal traité sur 10 présentant des effets indésirables) - commun (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu commun (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 trait Izlasiet visu dokumentu
SKP – FR Versie ISOTHESIA 1000 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Isothesia 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Isoflurane 1000 mg 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur. Liquide dense, limpide, incolore et mobile. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles, cobayes et furets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Induction et entretien de l'anesthésie générale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane ou à d'autres agents halogénés / anesthésiques par inhalation halogénés. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La facilité et la rapidité de modification de la profondeur de l’anesthésie sous isoflurane et son métabolisme lent peuvent être considérées comme avantageuses pour des groupes particuliers de sujets comme chez les animaux jeunes ou âgés, ou chez les animaux présentant une altération de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal L'isoflurane est pratiquement dépourvu de propriétés analgésiques. L'administration d'un analgésique avant l'opération s'impose. Prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal avant la fin de l'anesthésie générale. SKP – FR Versie ISOTHESIA 1000 MG/G L’utilisation du produit chez des animaux présentant une insuffisance cardiaque ne doit être envisagée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Il est important de surveiller la fréquence et les caractéristiques de la respiration et des battements cardiaques. Un arrêt respiratoire sera traité par vent Izlasiet visu dokumentu