KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfalexine monohydratée

Disponible depuis:

Laboratoire SCIENCEX

Code ATC:

J01DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

cephalexin monohydrate

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour 5 ml > céfalexine monohydratée : 125 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 38,1 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

312 959-1 ou 34009 312 959 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 38,1 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;320 154-9 ou 34009 320 154 9 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 63,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1983-03-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2008
Dénomination du médicament
KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
Céfalexine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEFORAL
125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEFORAL
125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS KEFORAL 125 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
EN FLACON en cas d'allergie aux
antibiotiqu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KEFORAL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfalexine monohydratée
.............................................................................................................
125,00 mg
Pour une cuillère-mesure après reconstitution de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfalexine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et
pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants
25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins deux prises, sans dépasser
la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant ré