LEVOCARNITINE Aguettant 1 g/10 ml, solution buvable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocarnitine

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

A16AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

lévocarnitine

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un flacon > lévocarnitine : 1 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

10 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml

Type d'ordonnance:

prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

aminoacides et dérivés

Descriptif du produit:

393 459-4 ou 34009 393 459 4 9 - 10 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 460-2 ou 34009 393 460 2 1 - 50 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 461-9 ou 34009 393 461 9 9 - 100 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-03-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009
Dénomination du médicament
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10
ml, solution buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable
en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution
buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: Aminoacides et dérivés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans les:
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10
ml, solution buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Ce médicament contient

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévocarnitine
.......................................................................................................................................
1,0 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon (verre) de 15 ml rempli à 10 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
4.2. Posologie et mode d'administration
A boire dilué dans un peu d'eau, sucrée ou non.
50 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine, soit 1/2 à 1 flacon par 10 kg de
poids corporel en 2 à 4 prises quotidiennes avec les
modalités suivantes:
·
Enfant: 75 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine
·
Adulte: 50 à 75 mg/kg/jour de L-carnitine
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer
des réactions allergiques (éventuellement
retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique, aucun effet malformation ou fœtotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses documentées
exposées à la L-carnitine est insuffisant pour pouvoir exclure tout
risque. En conséquence, par mesure de précaution,
l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, l'utilisation de la L-carnitine est à
éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A très fortes doses, des épisodes diarrhéiques ou de selles molles
ou de