Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévocarnitine
Laboratoire AGUETTANT
A16AA01
lévocarnitine
1 g
solution
composition pour un flacon > lévocarnitine : 1 g
orale
10 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml
prescription hospitalière
aminoacides et dérivés
393 459-4 ou 34009 393 459 4 9 - 10 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 460-2 ou 34009 393 460 2 1 - 50 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 461-9 ou 34009 393 461 9 9 - 100 flacon(s) jaune(brun) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-03-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009 Dénomination du médicament LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ? 3. COMMENT PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: Aminoacides et dérivés. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé dans les: · Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine · Déficits secondaires aux aciduries organiques · Déficits de la bêta-oxydation des acides gras. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Sans objet. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Ce médicament contient Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCARNITINE AGUETTANT 1 g/10 ml, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévocarnitine ....................................................................................................................................... 1,0 g Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en flacon (verre) de 15 ml rempli à 10 ml. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine · Déficits secondaires aux aciduries organiques · Déficits de la bêta-oxydation des acides gras. 4.2. Posologie et mode d'administration A boire dilué dans un peu d'eau, sucrée ou non. 50 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine, soit 1/2 à 1 flacon par 10 kg de poids corporel en 2 à 4 prises quotidiennes avec les modalités suivantes: · Enfant: 75 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine · Adulte: 50 à 75 mg/kg/jour de L-carnitine 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse En clinique, aucun effet malformation ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses documentées exposées à la L-carnitine est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données, l'utilisation de la L-carnitine est à éviter pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables A très fortes doses, des épisodes diarrhéiques ou de selles molles ou de Aqra d-dokument sħiħ