Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
KRKA d.d. Novo mesto
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
2,5mg+25mg 48TK; 2,5mg+25mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT Milprazon Plus, 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Milprazon Plus, 12,5 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon Plus, 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Milprazon Plus, 12,5 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Milprazon Plus 12,5 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg Toimeained: Milbemütsiinoksiim 2,5 mg 12,5 mg Prasikvanteel 25 mg 125 mg Tabletid väikestele koertele ja kutsikatele: Kahvatud kollakaspruunid ovaalsed kaksikkumerad täppidega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks. Tabletid koertele: Kahvatud kollakaspruunid ovaalsed kaksikkumerad täppidega õhukese polümeerikattega tabletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide põhjustatud seganakkuste ravi: Paelussid: Dipylidium caninum Taenia spp Echinococcus spp Mesocestoides spp Ümarussid: Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis Crenosoma vulpis ( nakkuse vähendamine) Angiostrongylus vasorum (ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja täiska Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon Plus, 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 2,5 mg Prasikvanteel 25 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kahvatud kollakaspruunid ovaalsed kaksikkumerad täppidega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer (väikesed koerad ja kutsikad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja nematoodide (ümarusside) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp _Echinococcus_ spp _Mesocestoides_ spp Nematoodid: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ (infektsiooni vähendamine) _ _ _Angiostrongylus vasorum _ (ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja täiskasvanud parasiitide põhjustatud infektsiooni vähendamine; spetsiifilised ravi ja haiguse ennetamise skeemid vt lõik 4.9 „Annustamine ja manustamisviis”). _Thelazia callipaeda_ (spetsiifiline raviskeem vt lõik 4.9 „Annustamine ja manustamisviis”). Ravimit saab kasutada ka südameusstõve ( _Dirofilaria immitis_ ) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 2 nädala vanustel ja/või alla 0,5 kg kehamassiga kutsikatel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi suhtes. Soovitatav on ravida kõiki majapidamis Lire le document complet