Milprazon Plus õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-10-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-01-2024

유효 성분:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

제공처:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC 코드:

QP54AB82

INN (International Name):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

복용량:

2,5mg+25mg 48TK; 2,5mg+25mg 4TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                PAKENDI INFOLEHT
Milprazon Plus, 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
väikestele koertele ja
kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg
Milprazon Plus, 12,5 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
koertele kehamassiga
vähemalt 5 kg
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon Plus, 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
väikestele koertele ja kutsikatele
kehamassiga vähemalt 0,5 kg
Milprazon Plus, 12,5 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
koertele kehamassiga vähemalt
5 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid väikestele
koertele ja kutsikatele kehamassiga
vähemalt 0,5 kg
Milprazon Plus
12,5 mg/125 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
koertele kehamassiga
vähemalt 5 kg
Toimeained:
Milbemütsiinoksiim
2,5 mg
12,5 mg
Prasikvanteel
25 mg
125 mg
Tabletid väikestele koertele ja kutsikatele: Kahvatud kollakaspruunid
ovaalsed kaksikkumerad
täppidega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.
Tabletid koertele: Kahvatud kollakaspruunid ovaalsed kaksikkumerad
täppidega õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide
põhjustatud seganakkuste ravi:
Paelussid:
Dipylidium caninum
Taenia spp
Echinococcus spp
Mesocestoides spp
Ümarussid:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis ( nakkuse vähendamine)
Angiostrongylus vasorum (ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja
täiska
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon Plus, 2,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
väikestele koertele ja kutsikatele
kehamassiga vähemalt 0,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
2,5 mg
Prasikvanteel
25 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kahvatud kollakaspruunid ovaalsed kaksikkumerad täppidega õhukese
polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer (väikesed koerad ja kutsikad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja nematoodide (ümarusside)
järgnevate liikide põhjustatud
segainfektsioonide ravi:
Tsestoodid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp
_Echinococcus_
spp
_Mesocestoides_
spp
Nematoodid:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(infektsiooni vähendamine)
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja täiskasvanud parasiitide
põhjustatud infektsiooni vähendamine; spetsiifilised ravi ja haiguse
ennetamise skeemid vt lõik
4.9 „Annustamine ja manustamisviis”).
_Thelazia callipaeda_
(spetsiifiline raviskeem vt lõik 4.9 „Annustamine ja
manustamisviis”).
Ravimit saab kasutada ka südameusstõve (
_Dirofilaria immitis_
) ennetamiseks, kui on näidustatud
samaaegne tsestoodide vastane ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 2 nädala vanustel ja/või alla 0,5 kg kehamassiga
kutsikatel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib
põhjustada parasiitide
resistentsuse teket ravimi suhtes.
Soovitatav on ravida kõiki majapidamis
                                
                                전체 문서 읽기