Morphasol 4 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tartrate de Butorphanol 5,83 mg/ml - Eq. Butorphanol 4 mg/ml

Disponible depuis:

AniMedica-Herstellungs GmbH

Code ATC:

QN02AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Butorphanol Tartrate

Dosage:

4 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Tartrate de Butorphanol 5.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Butorphanol

Descriptif du produit:

CTI code: 351994-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730984 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351994-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-11-16

Notice patient

Bijsluiter– FR Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
NOTICE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol)
3. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
1 ml contient :
Substance active : 4 mg butorphanol (sous forme de tartrate de
butorphanol 5,83 mg)
Excipients : 0,1 mg chlorure de benzéthonium (conservateur)
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
CHIENS :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à
modérées.
Sédatif : en combinaison avec la médétomidine.
CHATS :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à
modérées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou
rénales, connues ou suspectées.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion
cérébrale ou de lésions cérébrales
organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie
respiratoire obstructive, d'un
dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CHIENS :
Une légère sédation peut survenir.
Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire peut se
produire.
Une réduction de la motilité gastro-intestinale peut se produire.
Rarement une ataxie, une anorexie et une diarrhée passagères peuvent
se manifester.
Bijsluiter– FR Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
CHATS :
Une légère sédation peut survenir.
Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovascula

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
Principe actif:
Butorphanol
4 mg
(sous forme de tartrate de butorphanol 5,83 mg)
Excipients:
Chlorure de benzéthonium
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHIENS:
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à
modérées.
Sédatif : en combinaison avec la médétomidine.
CHATS:
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à
modérées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients du produit.
Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou
rénales, connues ou suspectées.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion
cérébrale ou de lésions cérébrales
organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie
respiratoire obstructive, d'un
dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.
SKP– FR Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de
courte durée (chien) ou une analgésie
de courte à moyenne durée (chat) est requise. Pour des informations
sur la durée de l'analgésie
attendue après le traitement, voir la rubrique 5.1. Cependant, des
doses répétées de butorphanol
peuvent être administrées. Dans le cas où une analgésie de plus
longue durée est nécessaire, un autre
agent thérapeutique doit être utilisé.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiots et
les chatons. Chez ces animaux, le
produit ne doit être utilisé que sur la base d'une