Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Butorphanol 5,83 mg/ml - Eq. Butorphanol 4 mg/ml
AniMedica-Herstellungs GmbH
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
4 mg/ml
Solution injectable
Tartrate de Butorphanol 5.83 mg/ml
Voie intraveineuse
chien; chat
Butorphanol
CTI code: 351994-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730984 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351994-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-11-16
Bijsluiter– FR Versie MORPHASOL 4 MG/ML NOTICE Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol) 3. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient : Substance active : 4 mg butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol 5,83 mg) Excipients : 0,1 mg chlorure de benzéthonium (conservateur) Solution limpide et incolore. 4. INDICATIONS CHIENS : Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées. Sédatif : en combinaison avec la médétomidine. CHATS : Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du produit. Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou rénales, connues ou suspectées. L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion cérébrale ou de lésions cérébrales organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques. 6. EFFETS INDÉSIRABLES CHIENS : Une légère sédation peut survenir. Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire peut se produire. Une réduction de la motilité gastro-intestinale peut se produire. Rarement une ataxie, une anorexie et une diarrhée passagères peuvent se manifester. Bijsluiter– FR Versie MORPHASOL 4 MG/ML CHATS : Une légère sédation peut survenir. Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovascula Prečítajte si celý dokument
SKP– FR Versie MORPHASOL 4 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: Principe actif: Butorphanol 4 mg (sous forme de tartrate de butorphanol 5,83 mg) Excipients: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CHIENS: Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées. Sédatif : en combinaison avec la médétomidine. CHATS: Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du produit. Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou rénales, connues ou suspectées. L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion cérébrale ou de lésions cérébrales organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques. SKP– FR Versie MORPHASOL 4 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chien) ou une analgésie de courte à moyenne durée (chat) est requise. Pour des informations sur la durée de l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique 5.1. Cependant, des doses répétées de butorphanol peuvent être administrées. Dans le cas où une analgésie de plus longue durée est nécessaire, un autre agent thérapeutique doit être utilisé. L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiots et les chatons. Chez ces animaux, le produit ne doit être utilisé que sur la base d'une Prečítajte si celý dokument