MYLAN-CLARITHROMYCIN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-06-2019
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Ingrédients actifs:
Clarithromycine
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
J01FA09
DCI (Dénomination commune internationale):
CLARITHROMYCIN
Dosage:
500MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Clarithromycine 500MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
OTHER MACROLIDES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123752002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2017-08-02
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE
avec Renseignements sur le médicament pour le patient
PR
MYLAN-CLARITHROMYCIN
(comprimés pelliculés de clarithromycine, USP)
250 mg et 500 mg
Antibiotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision :
85, chemin Advance
Le 04 juin, 2019
Etobicoke, Ontario
Canada M8Z 2S6
N
o
de contrôle de la présentation : 228129
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
36
SURDOSAGE...........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 39
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
44
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................................................
45
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................
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