Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisremicade, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes ainsi que l'amélioration de la fonction physique:les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm), y compris le méthotrexate, est inadéquate;les patients adultes avec sévère, active et progressive de la maladie, non précédemment traités par le méthotrexate ou d'autres traitements de fond. dans ces populations de patients, une réduction du taux de la progression des lésions articulaires, telle que mesurée par rayons x, a été démontrée. adulte de la maladie de crohn diseaseremicade est indiqué pour:le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et / ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies;traitement de fistulising, active la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec le traitement conventionnel (y compris les antibiotiques, drainage et de traitement immunosuppresseur). de pédiatrie de la maladie de crohn diseaseremicade est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn, chez les enfants et les adolescents âgés de six à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et primaires de la thérapie nutritionnelle; ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. remicade a été étudié uniquement en combinaison avec un traitement immunosuppresseur. ulcéreuse colitisremicade est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pédiatrie ulcéreuse colitisremicade est indiqué pour le traitement de sévèrement active de colite ulcéreuse chez les patients pédiatriques âgés de six à 17 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mp ou aza, ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. ankylosante spondylitisremicade est indiqué pour le traitement de sévère, active la spondylarthrite ankylosante, chez les patients adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. psoriasique arthritisremicade est indiqué pour le traitement de l'active et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. remicade doit être administré:en association avec le méthotrexate;ou seul chez les patients qui présentent une intolérance au méthotrexate ou pour qui le méthotrexate est contre-indiqué. remicade a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. psoriasisremicade est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les patients adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène ultraviolets a (uva).

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

aps-arzneimittel-parallelimport- service ag - infliximabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro. - rheumatoide l'arthrite; psoriatische l'arthrite, la maladie de crohn; la maladie de bechterew; aktive ulcéreuse servir; plaque de psoriasis - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

aps-arzneimittel-parallelimport- service ag - infliximabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro. - rheumatoide l'arthrite; psoriatische l'arthrite, la maladie de crohn; la maladie de bechterew; aktive ulcéreuse servir; plaque de psoriasis - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

aps-arzneimittel-parallelimport- service ag - infliximabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro. - rheumatoide l'arthrite; psoriatische l'arthrite, la maladie de crohn; la maladie de bechterew; aktive ulcéreuse servir; plaque de psoriasis - biotechnologika

Canada - français - Health Canada

janssen inc - infliximab - poudre pour solution - 100mg - infliximab 100mg - disease-modifying antirheumatic agents

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - infliximabum - lyophilisat - praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.943 mg. - rheumatoide l'arthrite; psoriatische l'arthrite, la maladie de crohn; la maladie de bechterew; aktive ulcéreuse servir; plaque de psoriasis - biotechnologika

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen biologics b.v - l'infliximab - pdre p.prep.injectable - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - * polyarthrite rhumatoïde remicade, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez : - les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (dmards), dont le méthotrexate, a été inappropriée. - les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres dmards. dans ces populations de patients, un ralentissement de la destruction articulaire, mesuré par radiographie, a été démontré. * maladie de crohn chez l'adulte remicade est indiqué dans : - le traitement de la maladie de crohn active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré. - le traitement de la maladie de crohn active fistulisée, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive). * maladie de crohn chez l'enfant remicade est indiqué dans le traitement de la maladie de crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. remicade a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur. * rectocolite hémorragique remicade est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué. * rectocolite hémorragique chez l'enfant remicade est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mp ou l'aza, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. * spondylarthrite ankylosante remicade est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active, sévère, chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. * rhumatisme psoriasique remicade est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les patients adultes quand la réponse à un précédent traitement avec les dmards a été inadéquate. remicade doit être administré - en association avec le méthotrexate - ou seul chez les patients qui ont montré une intolérance au méthotrexate ou chez lesquels le méthotrexate est contre-indiqué il a été démontré que remicade améliorait la fonction physique chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique, et ralentissait l'évolution de l'arthrite périphérique à la radiographie chez les patients présentant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie. * psoriasis remicade est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère des patients adultes en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

schering-plough sas - infliximab - poudre pour solution à diluer pour perfusion