Remicade Liofilizzato

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

infliximabum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

L04AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

infliximabum

forme pharmaceutique:

Liofilizzato

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.943 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Rheumatoide Artrite reumatoide; Psoriatische Artrite reumatoide; Malattia di Crohn; Malattia di Bechterew; aktive colite Servire; Targa-Psoriasi

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-12-21

Résumé des caractéristiques du produit

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Remicade®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Remicade®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Infliximab.
Sostanze ausiliarie
Saccharum, Polysorbatum 80, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, pro
vitro corresp. 1,943 mg Natrium.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino contiene 100 mg di infliximab; liofilizzato per un
concentrato per la preparazione di una
soluzione per infusione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Remicade è indicato, in associazione con il metotrexato, per ridurre
i segni e i sintomi, migliorare la
funzionalità fisica e rallentare la progressione delle lesioni
articolari strutturali nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva che hanno presentato una risposta
insufficiente al metotrexato e nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva e progressiva grave senza precedente
trattamento con metotrexato o altri DMARD.
Remicade deve essere prescritto esclusivamente da medici con
esperienza nella cura di pazienti con artrite
reumatoide attiva.
Artrite psoriasica
Remicade è indicato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite nei
pazienti con artrite psoriasica in fase attiva
la cui risposta ad altri medicamenti modificanti la malattia è stata
insufficiente.
Morbo di Bechterew/spondilite an