Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
infliximabum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L04AB02
infliximabum
Liofilizzato
Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.943 mg.
A
Biotechnologika
Rheumatoide Artrite reumatoide; Psoriatische Artrite reumatoide; Malattia di Crohn; Malattia di Bechterew; aktive colite Servire; Targa-Psoriasi
zugelassen
1999-12-21
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Remicade® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Remicade® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composizione Principi attivi Infliximab. Sostanze ausiliarie Saccharum, Polysorbatum 80, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, pro vitro corresp. 1,943 mg Natrium. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 flaconcino contiene 100 mg di infliximab; liofilizzato per un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Artrite reumatoide Remicade è indicato, in associazione con il metotrexato, per ridurre i segni e i sintomi, migliorare la funzionalità fisica e rallentare la progressione delle lesioni articolari strutturali nei pazienti adulti con malattia in fase attiva che hanno presentato una risposta insufficiente al metotrexato e nei pazienti adulti con malattia in fase attiva e progressiva grave senza precedente trattamento con metotrexato o altri DMARD. Remicade deve essere prescritto esclusivamente da medici con esperienza nella cura di pazienti con artrite reumatoide attiva. Artrite psoriasica Remicade è indicato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite nei pazienti con artrite psoriasica in fase attiva la cui risposta ad altri medicamenti modificanti la malattia è stata insufficiente. Morbo di Bechterew/spondilite an Leggi il documento completo