Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
ambroksool
Divapharma GmbH
R05CB06
ambroksool
15mg 20TK
pastill
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Neo-Bronchol, 15 mg pastillid Ambroksoolvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 4-5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Neo-Bronchol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Neo-Bronchol’i kasutamist 3. Kuidas Neo-Bronchol’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Neo-Bronchol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Neo-Bronchol ja milleks seda kasutatakse Neo-Bronchol pastillidel on röga vedeldav toime hingamisteedes. Näidustus: Röga lahtistamine. 2. Mida on vaja teada enne Neo-Bronchol’i kasutamist Ärge kasutage Neo-Bronchol pastille - kui te olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on pärilik fruktoositalumatus. Lapsed Seoses suure toimeaine sisaldusega ei sobi Neo-Bronchol pastillid alla 6-aastastele lastele. Vajaduse korral on sellele vanusegrupile saadaval toimeaine väiksema sisaldusega ravimvormid nagu siirupid/mahlad. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Seoses ambroksooli kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage Neo-Bronchol´i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Neerufunktsiooni häire või raske maksahaigusega patsiendid Neerufunktsiooni häire või raske maksahaiguse puhul on Neo-bronchol’i manustamisel vajalik ettevaatus (näite Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neo-bronchol, 15 mg pastillid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Neo-bronchol pastill sisaldab 15 mg ambroksoolvesinikkloriidi. INN. Ambroxolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pastill. Helepruunid lamedad ümmargused pastillid, läbimõõduga ligikaudu 18 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Röga lahtistamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Manustada esimesel 2...3 päeval 2 pastilli kolm korda päevas (vastab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidile kolm korda päevas) ja edaspidi 2 pastilli 2 korda ööpäevas (vastab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidile kaks korda päevas). Märkus. Toime suurendamiseks täiskasvanutel, eriti patsientidel väljakujunenud bronhiaalse hüpersekretsiooniga või väga viskoosse bronhiaalsekreediga, võib manustada 60 mg ambroksooli 2 korda ööpäevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas). 6...12-aastased lapsed: Manustada üks pastill suus imedes 2...3 korda ööpäevas (vastab 15 mg ambroksoolvesinikkloriidile 2...3 korda päevas). Alla 6-aastastele lastele ei sobi Neo-Bronchol pastillid toimeaine suure sisalduse tõttu. Vajaduse korral on sellele vanusegrupile saadaval toimeaine väiksema sisaldusega ravimvormid nagu siirupid/mahlad. Ravi kestvus on individuaalne ning sõltub näidustusest ja haiguskulust. Ilma arsti soovituseta ei tohi Neo-Bronchol’i võtta üle 4…5 päeva. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus ambroksooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seoses ambroksooli kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest nagu multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom (SJS)/ toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Progresseeruva nahalööbe sümptomite (mõnikord koos villide ja limaskesta haavanditega) olemasolul tuleb ambroksool-ravi viivitamatult katkestada ja pöörduda arsti poole. Kui bronhide Lire le document complet